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The Effects of Resveratrol Supplement on Biochemical Factors and Hepatic Fibrosis in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis

7. Januar 2014 aktualisiert von: Dr Azita Hekmatdoost

The Effects of Resveratrol Supplement on Lipid Profile, Liver Enzymes, Inflammatory Factors and Hepatic Fibrosis in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis

To study the effects of Resveratrol supplement on lipid profile, liver enzymes, inflammatory factors and hepatic fibrosis in patients with Nonalcoholic Fatty Liver (NAfLD), 50 patients who referred to Gastrointestinal (GI) clinic with steatosis grade 1 or more will be randomly allocated to receive 1 Resveratrol capsules or placebos for 12 weeks; both groups will be advised to adherence our diet and exercise program too. At the first and the end of the intervention, lipid profiles, liver enzymes, some inflammatory cytokines, and liver fibrosis will be assessed and compared between groups.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18 and older;
  • Evidence of nonalcoholic steatohepatitis with steatosis grade higher or equal to 1 in ultrasonography;
  • No history of Alcohol consumption or consuming less than 10 grams alcohol per day in women and less than 20 grams per day in men;
  • Absence of other liver disorders, malignancies, cardiovascular, respiratory, and kidney disorders;
  • Absence of pregnancy or lactation;
  • Absence of taking any medications in the past three months;
  • Absence of weight loss in the recent three months;
  • Absence of endocrine and metabolism disorders.

Exclusion Criteria:

  • Weight loss more than 10% of baseline body weight during the intervention period.
  • Pregnancy;
  • Disliking to continue the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Resveratrol

Active Comparator: Resveratrol

1 Resveratrol capsules for 12 weeks
Nahrungsergänzungsmittel: Resveratrol
Andere Namen:
  • Nahrungsergänzungsmittel: Resveratrol
  • 1 Resveratrol-Kapsel pro Tag für 12 Wochen
Placebo-Komparator: Placebo
one capsule per day
Sonstiges: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alaninaminotransferase(ALT)
Zeitfenster: 12 weeks
12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr Azita Hekmatdoost

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 046468

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