- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02066194
Electroacupuncture Analgesia for EUS: a Randomized Controlled Trial
2017년 2월 16일 업데이트: Anthony Teoh, Chinese University of Hong Kong
Electroacupuncture Analgesia for Endoscopic Ultrasound (EUS): a Prospective, Randomized, Double-blinded, Sham-controlled Study
Endoscopic ultrasound (EUS) has evolved to become an important diagnostic tool and its interventional role is rapidly expanding.
In order to improve patient's comfort and satisfaction during and after procedure, the use of sedation is usually recommended.
However, sedation may be associated with serious adverse events of including hypotension, aspiration and respiratory depression.
Moreover, the cost of performing the procedure would be increased due to the costs of the medications and the need of additional personnel in monitoring of the patient.
As a result, the drive to seek alternative and safer approaches of pain-relief during EUS is ever present.
Electroacupuncture (EA) has been used in Traditional Chinese Medicine (TCM) for more than 2000 years.
The benefits and success of EA in treatment of acute and chronic pain of various origins have been well-recognised.
Many researches have been performed to address the role of EA in treating pain and anxiety during OGD and colonoscopy.
However, only limited data is availabe in the Chinese and the Western literature concerning the use of EA in EUS.
Therefore it is worthwhile to conduct a well-designed study to evaluate the role of EA in treating pain during EUS.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Consecutive patients (aged between 18 and 80 years) undergoing first-time elective day-case EUS, patients with American Society of Anesthesiologists (ASA) grading I-II, and informed consent available.
Exclusion Criteria:
- Patients with previous experience of acupuncture, patients with coagulopathy, patients with previous history of upper gastrointestinal surgery, patients who are diagnosed with irritable bowel syndrome according to Rome III criteria, 12 patients with chronic pain syndrome, patients with psychiatric disorder, patients with poor cognitive function, patients with renal impairment, patients with obstructive sleep apnea syndrome, patients with cardiac arrhythmias, patients with cardiac pacemaker, patients who are pregnant, and patients who are allergic to the acupuncture needles or Propofol/Alfentanil.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Electroacupuncture
Patients randomized to the experimental group will receive EA at acupoints relevant to the treatment of abdominal pain and anxiety.
Selection of these acupoints is based on a consensus between the acupuncturist of the study (Leung WW) and several professors of the Diploma Course of Clinical Acupuncture of the School of Professional and Continuing Education, University of Hong Kong.
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위약 비교기: Sham Acupuncture
Patients randomized to the control group will receive Sham acupuncture with sterile blunt-tip needles
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Consumption of propofol
기간: 1 day
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1 day
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CRE-2011.324
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