Electroacupuncture Analgesia for EUS: a Randomized Controlled Trial
16 lutego 2017 zaktualizowane przez: Anthony Teoh, Chinese University of Hong Kong
Electroacupuncture Analgesia for Endoscopic Ultrasound (EUS): a Prospective, Randomized, Double-blinded, Sham-controlled Study
Endoscopic ultrasound (EUS) has evolved to become an important diagnostic tool and its interventional role is rapidly expanding.
In order to improve patient's comfort and satisfaction during and after procedure, the use of sedation is usually recommended.
However, sedation may be associated with serious adverse events of including hypotension, aspiration and respiratory depression.
Moreover, the cost of performing the procedure would be increased due to the costs of the medications and the need of additional personnel in monitoring of the patient.
As a result, the drive to seek alternative and safer approaches of pain-relief during EUS is ever present.
Electroacupuncture (EA) has been used in Traditional Chinese Medicine (TCM) for more than 2000 years.
The benefits and success of EA in treatment of acute and chronic pain of various origins have been well-recognised.
Many researches have been performed to address the role of EA in treating pain and anxiety during OGD and colonoscopy.
However, only limited data is availabe in the Chinese and the Western literature concerning the use of EA in EUS.
Therefore it is worthwhile to conduct a well-designed study to evaluate the role of EA in treating pain during EUS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Consecutive patients (aged between 18 and 80 years) undergoing first-time elective day-case EUS, patients with American Society of Anesthesiologists (ASA) grading I-II, and informed consent available.
Exclusion Criteria:
- Patients with previous experience of acupuncture, patients with coagulopathy, patients with previous history of upper gastrointestinal surgery, patients who are diagnosed with irritable bowel syndrome according to Rome III criteria, 12 patients with chronic pain syndrome, patients with psychiatric disorder, patients with poor cognitive function, patients with renal impairment, patients with obstructive sleep apnea syndrome, patients with cardiac arrhythmias, patients with cardiac pacemaker, patients who are pregnant, and patients who are allergic to the acupuncture needles or Propofol/Alfentanil.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Electroacupuncture
Patients randomized to the experimental group will receive EA at acupoints relevant to the treatment of abdominal pain and anxiety.
Selection of these acupoints is based on a consensus between the acupuncturist of the study (Leung WW) and several professors of the Diploma Course of Clinical Acupuncture of the School of Professional and Continuing Education, University of Hong Kong.
|
|
|
Komparator placebo: Sham Acupuncture
Patients randomized to the control group will receive Sham acupuncture with sterile blunt-tip needles
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Consumption of propofol
Ramy czasowe: 1 day
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE-2011.324
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .