Electroacupuncture Analgesia for EUS: a Randomized Controlled Trial
16 februari 2017 uppdaterad av: Anthony Teoh, Chinese University of Hong Kong
Electroacupuncture Analgesia for Endoscopic Ultrasound (EUS): a Prospective, Randomized, Double-blinded, Sham-controlled Study
Endoscopic ultrasound (EUS) has evolved to become an important diagnostic tool and its interventional role is rapidly expanding.
In order to improve patient's comfort and satisfaction during and after procedure, the use of sedation is usually recommended.
However, sedation may be associated with serious adverse events of including hypotension, aspiration and respiratory depression.
Moreover, the cost of performing the procedure would be increased due to the costs of the medications and the need of additional personnel in monitoring of the patient.
As a result, the drive to seek alternative and safer approaches of pain-relief during EUS is ever present.
Electroacupuncture (EA) has been used in Traditional Chinese Medicine (TCM) for more than 2000 years.
The benefits and success of EA in treatment of acute and chronic pain of various origins have been well-recognised.
Many researches have been performed to address the role of EA in treating pain and anxiety during OGD and colonoscopy.
However, only limited data is availabe in the Chinese and the Western literature concerning the use of EA in EUS.
Therefore it is worthwhile to conduct a well-designed study to evaluate the role of EA in treating pain during EUS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
128
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Consecutive patients (aged between 18 and 80 years) undergoing first-time elective day-case EUS, patients with American Society of Anesthesiologists (ASA) grading I-II, and informed consent available.
Exclusion Criteria:
- Patients with previous experience of acupuncture, patients with coagulopathy, patients with previous history of upper gastrointestinal surgery, patients who are diagnosed with irritable bowel syndrome according to Rome III criteria, 12 patients with chronic pain syndrome, patients with psychiatric disorder, patients with poor cognitive function, patients with renal impairment, patients with obstructive sleep apnea syndrome, patients with cardiac arrhythmias, patients with cardiac pacemaker, patients who are pregnant, and patients who are allergic to the acupuncture needles or Propofol/Alfentanil.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Electroacupuncture
Patients randomized to the experimental group will receive EA at acupoints relevant to the treatment of abdominal pain and anxiety.
Selection of these acupoints is based on a consensus between the acupuncturist of the study (Leung WW) and several professors of the Diploma Course of Clinical Acupuncture of the School of Professional and Continuing Education, University of Hong Kong.
|
|
|
Placebo-jämförare: Sham Acupuncture
Patients randomized to the control group will receive Sham acupuncture with sterile blunt-tip needles
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Consumption of propofol
Tidsram: 1 day
|
1 day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
19 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CRE-2011.324
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .