허약한 노인 환자의 활동 모니터링
허약한 노인 환자의 활동 모니터링. 방법 비교 연구.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
노인 피험자는 네덜란드 Zwolle에 있는 주거-요양 단지에서 모집됩니다. 모든 피험자는 Groningen Frailty Index를 작성해야 합니다. 다양한 정도의 허약함을 가진 환자를 포함하기 위해 다양한 GFI 점수를 가진 환자를 선택하는 것을 목표로 합니다. 참여 피험자들은 6시간 동안 DynaPort MicroMod를 착용해야 합니다. 두 명의 연구 직원이 가정 환경에서 참여 피험자의 모든 활동을 관찰합니다. 참가자는 평상시처럼 행동하도록 지시받을 것입니다. 5분마다 해당 순간의 활동 유형과 마지막 5분의 움직임 강도(METs 척도)를 두 직원이 사례 보고서 양식(CRF)에 수동으로 입력합니다. 데이터를 DynaPort MicroMod의 데이터와 비교하려면 타이밍이 정확해야 합니다. 활동 유형이 설명되고 눕기, 앉기, 서기 또는 걷기로 분류됩니다. 움직임 강도는 MET-value(Metabolic Equivalent of Task)에 따라 분류됩니다.
민감도, 특이도 및 전반적인 동의율은 각 활동 유형(서기, 앉기, 눕기, 걷기) 및 강도에 대해 계산됩니다. 기본 분석은 걷는 것과 걷지 않는 것(거짓말, 앉기 또는 서기)을 비교하는 것입니다. 90% 이상의 전반적인 동의/민감도/특이도는 충분한 동의로 간주됩니다. 블랜드 및 알트만 방법은 환자당 여러 관찰이 기록되므로 사용되며, 일치 한계는 반복 측정을 위해 블랜드 및 알트만 방법으로 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8024 CS
- Woonzorgcentrum De Wissel
-
Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8042AD
- Woonzorgcentrum Westenhage
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령: 75세 이상
- 허약함: GFI(Groningen Frailty Index) 점수 ≥ 4
제외 기준:
- 요양원 생활
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
연약한 노인
DynaPort를 사용하여 75세 이상의 허약한 노인(GFI 점수 ≥ 4)의 운동 활동 측정.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
움직임 유형: 눕기, 앉기/서기 또는 걷기
기간: 최대 6시간
|
참여 피험자들은 6시간 동안 DynaPort MicroMod를 착용해야 합니다.
두 명의 연구 직원이 가정 환경에서 참여 피험자의 모든 활동을 관찰합니다.
5분마다 그 순간의 활동 유형을 두 명의 연구 직원이 사례 보고서 양식(CRF)에 수동으로 입력합니다.
|
최대 6시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
움직임 강도(MET)
기간: 최대 6시간
|
참여 피험자들은 6시간 동안 DynaPort MicroMod를 착용해야 합니다.
두 명의 연구 직원이 가정 환경에서 참여 피험자의 모든 활동을 관찰합니다.
5분마다 마지막 5분의 운동 강도(METs 척도)를 두 직원이 사례 보고서 양식(CRF)에 수동으로 입력합니다.
|
최대 6시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kornelis van Hateren, MD PhD, Isala, Diabetes Centre
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .