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体弱老年患者的活动监测

2018年3月20日 更新者:Henk Bilo, MD、Medical Research Foundation, The Netherlands

体弱老年患者的活动监测。方法比较研究。

本研究的目的是评估 DynaPort MicroMod 在测量体弱老年人的运动/身体活动时的偏差和可重复性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

老年受试者将从荷兰兹沃勒的一个住宅护理中心招募。 所有受试者都将被要求填写格罗宁根虚弱指数。 我们的目标是选择具有不同 GFI 评分的患者,以确保我们包括具有不同虚弱程度的患者。 参与受试者将被要求在六个小时内佩戴 DynaPort MicroMod。 两名研究人员将观察参与受试者在其家庭环境中的所有活动。 将指示参与者像正常/平常的一天一样行事。 每隔 5 分钟,两名员工就会将当时的活动类型和最后 5 分钟的运动强度(MET 量表)手动输入到病例报告表 (CRF) 中。 时间必须准确,以便将数据与 DynaPort MicroMod 的数据进行比较。 活动类型被描述并分类为躺着、坐着、站着或走路。 运动强度根据 MET 值(任务的代谢当量)进行分类。

将为每种类型的活动(站立、坐着、躺着、行走)和强度计算灵敏度、特异性和总体一致性百分比。 主要分析将是步行和不步行(躺着、坐着或站着)之间的比较。 90% 或更高的总体一致性/敏感性/特异性被认为是充分的一致性。 Bland 和 Altman 方法也将用于记录每个患者的多个观察结果,协议限度也将使用 Bland 和 Altman 方法计算重复测量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

18

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Overijssel
      • Zwolle、Overijssel、荷兰、8024 CS
        • Woonzorgcentrum De Wissel
      • Zwolle、Overijssel、荷兰、8042AD
        • Woonzorgcentrum Westenhage

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

75 岁及以上的居家体弱老人(GFI 评分≥ 4)。

描述

纳入标准:

  • 年龄:75岁以上
  • 虚弱:GFI(格罗宁根虚弱指数)评分≥4

排除标准:

  • 住在养老院

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
体弱老人
使用 DynaPort 测量 75 岁及以上体弱老人(GFI 评分 ≥ 4)的运动活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动类型:躺着、坐着/站着或走路
大体时间:最多六个小时
参与受试者将被要求在六个小时内佩戴 DynaPort MicroMod。 两名研究人员将观察参与受试者在其家庭环境中的所有活动。 每隔 5 分钟,两名研究人员就会将当时的活动类型手动输入到病例报告表 (CRF) 中。
最多六个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动强度 (MET)
大体时间:最多六个小时
参与受试者将被要求在六个小时内佩戴 DynaPort MicroMod。 两名研究人员将观察参与受试者在其家庭环境中的所有活动。 每隔 5 分钟,两名员工将最后 5 分钟的运动强度(MET 量表)手动输入到病例报告表 (CRF) 中。
最多六个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kornelis van Hateren, MD PhD、Isala, Diabetes Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月14日

首次发布 (估计)

2014年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月20日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DynaPort I

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