Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie aktywności u słabych pacjentów w podeszłym wieku

20 marca 2018 zaktualizowane przez: Henk Bilo, MD, Medical Research Foundation, The Netherlands

Monitorowanie aktywności u słabych pacjentów w podeszłym wieku. Badanie porównawcze metod.

Celem tego badania jest ocena błędu systematycznego i powtarzalności DynaPort MicroMod w pomiarach ruchu/aktywności fizycznej u osłabionych osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Osoby w podeszłym wieku będą rekrutowane z kompleksu mieszkalnego w Zwolle w Holandii. Wszyscy badani zostaną poproszeni o wypełnienie Groningen Frailty Index. Naszym celem jest wybranie pacjentów z różnymi punktacjami GFI, aby mieć pewność, że włączymy pacjentów z różnymi stopniami słabości. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie DynaPort MicroMod przez sześć godzin. Dwóch pracowników naukowo-badawczych będzie obserwowało wszystkie działania osób biorących udział w badaniu w ich środowisku domowym. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby zachowywał się tak, jakby to był normalny/zwykły dzień. Co 5 minut rodzaj aktywności w danym momencie i intensywność ruchu z ostatnich 5 minut (skala MET) jest ręcznie wprowadzana przez dwóch pracowników do formularza opisu przypadku (CRF). Czas musi być dokładny, aby porównać dane z danymi DynaPort MicroMod. Opisany jest rodzaj aktywności oraz podział na leżenie, siedzenie, stanie lub chodzenie. Intensywność ruchu jest kategoryzowana według wartości MET (metaboliczny odpowiednik zadania).

Czułość, specyficzność i procent ogólnej zgodności zostaną obliczone dla każdego rodzaju aktywności (stanie, siedzenie, leżenie, chodzenie) oraz dla intensywności. Podstawową analizą będzie porównanie chodzenia i niechodzenia (leżenia, siedzenia lub stania). Ogólna zgodność/czułość/swoistość wynosząca 90% lub więcej jest uważana za wystarczającą zgodność. Stosowana będzie również metoda Blanda i Altmana, ponieważ dla każdego pacjenta rejestruje się wiele obserwacji, granice zgodności zostaną również obliczone za pomocą metody Blanda i Altmana dla powtarzanych pomiarów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holandia, 8024 CS
        • Woonzorgcentrum De Wissel
      • Zwolle, Overijssel, Holandia, 8042AD
        • Woonzorgcentrum Westenhage

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Słabe osoby starsze mieszkające w domu (wskaźnik GFI ≥ 4) w wieku 75 lat i starsze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 75 lat i więcej
  • Słabość: wynik GFI (Groningen Frailty Index) ≥ 4

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszka w domu opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Słaby starszy
Pomiar aktywności ruchowej u słabych osób starszych (wynik GFI ≥ 4) w wieku 75 lat i starszych za pomocą DynaPort.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj ruchu: leżenie, siedzenie/stanie lub chodzenie
Ramy czasowe: do sześciu godzin
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie DynaPort MicroMod przez sześć godzin. Dwóch pracowników naukowo-badawczych będzie obserwowało wszystkie działania osób biorących udział w badaniu w ich środowisku domowym. Co 5 minut rodzaj aktywności w danym momencie jest ręcznie wprowadzany do formularza opisu przypadku (CRF) przez dwóch pracowników badawczych.
do sześciu godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność ruchu (MET)
Ramy czasowe: do sześciu godzin
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie DynaPort MicroMod przez sześć godzin. Dwóch pracowników naukowo-badawczych będzie obserwowało wszystkie działania osób biorących udział w badaniu w ich środowisku domowym. Co 5 minut intensywność ruchu z ostatnich 5 minut (skala MET) jest ręcznie wprowadzana do formularza opisu przypadku (CRF) przez dwóch pracowników.
do sześciu godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kornelis van Hateren, MD PhD, Isala, Diabetes Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DynaPort I

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj