- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02113046
원위 췌장 절제술 후 췌장 그루터기 폐쇄
2014년 4월 9일 업데이트: Anne Antila, Tampere University Hospital
췌장 누공 비율을 줄이기 위한 전향적 무작위 연구
이 연구의 목적은 핀란드 결합 췌장-공장 문합이 가능한지 여부를 조사하고 말단 췌장 절제술 후 수술 후 췌장 누공의 위험을 예방하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Tampere, 핀란드, 33521
- Tampere University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 말초 췌장 절제술 환자
- Finnish binding panceatico-jejunal 문합으로 기술적으로 가능한 절제 유형
제외 기준:
- 췌장이 이런 종류의 문합에 적합하지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 췌장-공장 문합
핀란드 결합 췌장-공장 문합이 기술적으로 원위 췌장 절제술 동안 수행될 수 있는 환자
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활성 비교기: 전통적인 문합
전통적인 그루터기를 닫는 췌장 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 췌장 누공
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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타당성의 척도로서 문맥 왼쪽에 절제연이 있는 환자의 수.
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R09131
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췌장-공장 문합에 대한 임상 시험
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University of Campinas, BrazilEthicon Endo-Surgery완전한