膵臓遠位切除後の膵断端閉鎖
2014年4月9日 更新者：Anne Antila、Tampere University Hospital
膵臓瘻発生率を減少させるための前向きランダム化研究
この研究の目的は、フィンランド結合膵空腸吻合術が実現可能かどうか、また膵体尾部切除術後の術後膵瘻のリスクを防ぐことができるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tampere、フィンランド、33521
- Tampere University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膵臓遠位切除術を行った患者
- フィンランド結合汎空腸吻合術で技術的に可能な切除の種類
除外基準:
- 膵臓がこの種の吻合に適していない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：膵空腸吻合術
膵臓遠位切除術中にフィンランド結合膵空腸吻合術を技術的に実施できる患者
|
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アクティブコンパレータ：従来の吻合
従来の断端閉鎖による膵臓切除術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後膵臓瘻
時間枠：30日
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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実現可能性の尺度として門脈の左側に切除縁がある患者の数。
時間枠：30日
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月9日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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