- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02113046
Bugspytkirtelstump lukning efter distal pancreasresektion
9. april 2014 opdateret af: Anne Antila, Tampere University Hospital
Prospektiv randomiseret undersøgelse for at reducere frekvensen af pancreasfistel
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om finsk bindende pancreatico-jejunal anastomose er mulig og forhindrer risikoen for postoperativ pancreasfistel efter distal pancreeatektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, som de distale pancreas resektioner
- den type resektioner, der er teknisk mulige med finsk binding panceatico-jejunal anastomose
Ekskluderingskriterier:
- hvis bugspytkirtlen ikke er egnet til denne form for anastomose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: pancreas-jejunal anastomose
patienter, hvor den finske binding pancreatico-jejunal anastomose er teknisk mulig at udføre under distal pancreas resektion
|
|
|
Aktiv komparator: traditionel anastomose
bugspytkirtel resektioner med traditionel stub lukning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativ pancreas fistel rata
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter med resektionsmargin på venstre side af portvenen som et mål for gennemførlighed.
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2014
Først opslået (Skøn)
14. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R09131
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Distale bugspytkirtelresektioner
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Schulthess KlinikAfsluttetDistal interfalangeal artroplastik | Distal interphalangeal artrodeseSchweiz
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiAfsluttetLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Universidad de ExtremaduraAfsluttetDistal pancreatektomi
-
Assaf-Harofeh Medical CenterTilmelding efter invitationDistal radiusfrakturfikseringIsrael
-
Mayo ClinicAfsluttetDistal pancreatektomiForenede Stater
-
University of Missouri-ColumbiaTilmelding efter invitationDistal Radius Fraktur | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
Kliniske forsøg med pancreas-jejunal anastomose
-
Ain Shams UniversityAfsluttetSleeve Gastrectomy | Enkelt anastomosis ærme Jejunal bypassEgypten
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuEnkelt anastomosis ærme Jejunal bypassEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetGastrisk bypass kirurgi | Inkretinhormoner PlasmaniveauerEgypten
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttet
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAfsluttetKirurgisk resektion af en øvre gastrointestinal malignitet | Kosttilskud via en jejunostomi efter udskrivelse fra hospitalDet Forenede Kongerige
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lækage | Anastomose; KomplikationerDen Russiske Føderation
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, ikke rekrutterendeMavekræft | Total GastrectomyItalien
-
St John of God Hospital, ViennaAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Rektale neoplasmer | Divertikulit | Colon neoplasmer | Rektal prolaps
-
Sound Shore Medical Center of WestchesterMaffucci L, Rangraj MAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.Ukendt