2차 백내장 수술 시 통증에 대한 가바펜틴의 효과
2015년 5월 10일 업데이트: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
전처리된 가바펜틴이 양안 백내장 단계적 수술에서 2차 수술 시 발생하는 통각 통각 이상증에 미치는 영향
가바펜틴 전처리는 연속적인 양측 백내장 수술에서 2차 수술에서 발생하는 통각과민을 감소시킬 수 있다.
연구 개요
상세 설명
양안 수술 시 2차 수술 시 발생하는 통각과민은 잘 알려져 있으며, 중추감작의 기전이 관련되어 있을 수 있다.
가바펜틴은 중추감작의 효과를 낮추는 것으로 알려져 있으며 급성 수술 후 통증에 대한 효과가 보고된 바 있다.
따라서 1차 수술 후 가바펜틴을 전처리하면 2차 수술 시 통증을 감소시킬 수 있다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-799
- 모병
- Seoul National University Hospital
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연락하다:
- Eugene Kim, MD
- 전화번호: 82-2-2072-2469
- 이메일: tomomie@hanmail.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~80세의 ASA(American Cociety of Anesthesiology) class I, II, III 환자로 양안 연속 백내장 수술(1웰 간격) 예정
제외 기준:
- 참여를 거부하다
- BMI<16 또는 BMI >30
- 심한 심혈관, 폐, 신장 질환
- 알코올 또는 약물 남용
- 현재 CNS(중추신경계)억제제를 복용하고 있는 자
- 제산제 복용
- 우울 장애 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가바펜틴
가바펜틴 전처리
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가바펜틴 100 mg tid를 첫 눈 수술 후 1주일 동안 환자에게 처방합니다.
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위약 비교기: 위약
위약 약물 전처리
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첫 번째 눈 수술 후 1주일 동안 동일한 위약 처방을 환자에게 처방합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 번째 눈 수술에서 "통증이 더 컸다"고 답한 피험자의 비율
기간: 수술 중(전방에 수액 주입 시 통증)
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수술 중(전방에 수액 주입 시 통증)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 통증
기간: 수술 종료, PACU에서 수술 후 1시간, 외래 환자 병동, 수술 후 1일
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전반적인 수술 전후 통증 평가
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수술 종료, PACU에서 수술 후 1시간, 외래 환자 병동, 수술 후 1일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족
기간: 인트라 수술
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시술자와 환자 모두의 만족도 평가
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인트라 수술
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불안
기간: 기준선(수술실 도착 시, 멸균 드레이핑 직전)
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환자의 불안 평가
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기준선(수술실 도착 시, 멸균 드레이핑 직전)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SerialCataractGaba
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