Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Gabapentin auf die Schmerzen bei der zweiten Kataraktoperation

10. Mai 2015 aktualisiert von: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Die Wirkung von vorbehandeltem Gabapentin auf die Hyeralgesie, die bei der zweiten Operation in der abgestuften bilateralen Kataraktchirurgie auftritt

Eine Vorbehandlung mit Gabapentin kann die Hyperalgesie reduzieren, die bei der zweiten Operation bei seriellen, bilateralen Kataraktoperationen auftritt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hyperalgesie, die bei der zweiten Operation bei bilateralen Augenoperationen auftritt, ist bekannt und könnte ein Mechanismus der zentralen Sensibilisierung sein. Es ist bekannt, dass Gabapentin die Wirkung einer zentralen Sensibilisierung verringert, und es wurde über seine Wirkung auf akute postoperative Schmerzen berichtet. Daher kann eine Vorbehandlung mit Gabapentin nach der ersten Operation die Schmerzen bei der zweiten Operation lindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient der ASA (American Cociety of Anaesthesiology) Klasse I, II, III im Alter zwischen 20 und 80 Jahren, bei dem eine serielle beidseitige Kataraktoperation geplant ist (1-Wochen-Intervall)

Ausschlusskriterien:

  • die Teilnahme verweigern
  • BMI<16 oder BMI >30
  • schwere Herz-Kreislauf-, Lungen- und Nierenerkrankung
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Ich nehme derzeit ZNS-hemmende Medikamente (Zentralnervensystem) ein
  • Einnahme von Antisäuremitteln
  • depressive Störung in der Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gabapentin
Gabapentin-Vorbehandlung
Arzneimittel: Gabapentin
Dem Patienten werden nach der ersten Augenoperation eine Woche lang dreimal täglich 100 mg Gabapentin verschrieben
Placebo-Komparator: Placebo
Vorbehandlung mit Placebo-Medikamenten
Arzneimittel: Placebo
Dem Patienten wird nach der ersten Augenoperation eine Woche lang das gleiche Placebo-Medikament verschrieben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Probanden, die antworten, dass „die Schmerzen bei der zweiten Augenoperation größer waren“.
Zeitfenster: Intraoperativ (Schmerzen während der Flüssigkeitsinjektion in die Vorderkammer)
Intraoperativ (Schmerzen während der Flüssigkeitsinjektion in die Vorderkammer)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
perioperative Schmerzen
Zeitfenster: Ende der Operation, 1 Stunde nach der Operation auf der Intensivstation, in der Ambulanz, 1 Tag nach der Operation
Beurteilung des gesamten perioperativen Schmerzes
Ende der Operation, 1 Stunde nach der Operation auf der Intensivstation, in der Ambulanz, 1 Tag nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit
Zeitfenster: intraoperativ
Bewertung der Zufriedenheit von Bediener und Patient
intraoperativ
Angst
Zeitfenster: Ausgangswert (bei Ankunft im OP-Raum, kurz vor dem sterilen Abdecken)
Beurteilung der Angst des Patienten
Ausgangswert (bei Ankunft im OP-Raum, kurz vor dem sterilen Abdecken)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SerialCataractGaba

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren