A gabapentin hatása a második szürkehályog-műtét fájdalmára
2015. május 10. frissítette: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Az előkezelt gabapentin hatása a második műtét során fellépő hyeralgéziára szakaszos kétoldali szürkehályog-műtétben
A gabapentin előkezelés csökkentheti a sorozatos, kétoldali szürkehályog műtét második műtéténél fellépő hiperalgéziát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kétoldali szemműtét második műtéténél fellépő hiperalgézia jól ismert, és a centrális szenzibilizáció mechanizmusa is szerepet játszhat.
A gabapentinről ismert, hogy csökkenti a központi szenzibilizáció hatását, és beszámoltak az akut posztoperatív fájdalomra gyakorolt hatásáról.
Ezért a gabapentin előkezelése az első műtét után csökkentheti a fájdalmat a második műtétnél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-799
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Eugene Kim, MD
- Telefonszám: 82-2-2072-2469
- E-mail: tomomie@hanmail.net
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ASA (American Cociety of Anesthesiology) I., II., III. osztályú betege 20 és 80 év között, sorozatos kétoldali szürkehályog-műtétre tervezett (1 hetes intervallum)
Kizárási kritériumok:
- megtagadni a részvételt
- BMI <16 vagy BMI >30
- súlyos szív- és érrendszeri, tüdő-, vesebetegség
- alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
- jelenleg CNS (központi idegrendszer) gátló gyógyszereket szed
- antisav szedése
- depressziós rendellenesség terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gabapentin
gabapentin előkezelés
|
Háromszor 100 mg gabapentint írnak fel a betegnek az első szemműtét után 1 hétig
|
|
Placebo Comparator: Placebo
placebo gyógyszeres előkezelés
|
ugyanazt a placebo-kezelési rendet írják fel a betegnek az első szemműtét után 1 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
azoknak az alanyoknak az aránya, akik azt válaszolták, hogy "a fájdalom nagyobb volt" a második szemműtét során
Időkeret: Intraoperatív (fájdalom folyadék befecskendezésekor az elülső kamrába)
|
Intraoperatív (fájdalom folyadék befecskendezésekor az elülső kamrába)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
perioperatív fájdalom
Időkeret: műtét végén, műtét után 1 óra a PACU-ban, járóbeteg osztályon, műtét után 1 nap
|
az általános perioperatív fájdalom értékelése
|
műtét végén, műtét után 1 óra a PACU-ban, járóbeteg osztályon, műtét után 1 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elégedettség
Időkeret: intraoperatív
|
mind a kezelő, mind a páciens elégedettségének értékelése
|
intraoperatív
|
|
szorongás
Időkeret: alapvonal (VAGY a szobába érkezéskor, közvetlenül a steril kendőzés előtt)
|
a beteg szorongásának értékelése
|
alapvonal (VAGY a szobába érkezéskor, közvetlenül a steril kendőzés előtt)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Lencsebetegségek
- Érzékelési zavarok
- Szomatoszenzoros zavarok
- Szürkehályog
- Hiperalgézia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Szorongás elleni szerek
- Antikonvulzív szerek
- Antimániás szerek
- Gabapentin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SerialCataractGaba
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .