- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02223559
Non-invasive Assessment of Pulmonary Artery Pressure
Non-invasive Assessment of Pulmonary Artery Pressure and Right Ventricular Function in Patients With Pulmonary Hypertension
The assessment of pulmonary artery pressure (PAP) and parameters describing right ventricular function stand in the focus of the diagnosis and clinical management of pulmonary hypertension (PH). Right heart catheterization (RHC) is the gold standard method to measure PAP and to provide hemodynamic information on right ventricular function. However, due to its invasive nature, RHC is not optimal for screening and for close monitoring of the disease. Therefore, the development of non-invasive methods providing reliable PAP measurements and right ventricular functional parameters would be of major benefit.
Today, the most often used comprehensive non-invasive method for these purposes is echocardiography. However, the method has limitations; in many cases PAP is significantly under- or overestimated - especially in subjects with co-existing pulmonary diseases. Regarding right ventricular function, although novel echocardiography parameters appear to be promising, they have not yet been evaluated in all forms of PH.
Another emerging non-invasive method is cardiac magnetic resonance imaging (MRI). MRI is considered to be as gold standard for the non-invasive assessment of right ventricular function. In addition, our group showed that with a special approach ("vortex method"), MRI enables the determination of PAP with physiologic accuracy, but the method has not yet been validated systematically in different forms of PH.
All patients undergoing right heart catheterization in our clinic are candidates for the study. Excluded will be patients not eligible for MRI or declining to take part in the study. MRI and Echocardiography will be performed within two weeks of the RHC.
Hypothesis:
- MRI is superior to echocardiography to non-invasively determine mean PAP in a broad collective of patients with PH of diverse ethology.
- MRI derived right ventricular functional parameters correlate better to invasive measurements and to established prognostic parameters than echocardiography derived right ventricular functional parameters.
- Novel right ventricular tissue Doppler parameters add substantially to "classical" echocardiography parameters to describe right ventricular function.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8036
- Medical University of Graz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria: patients undergoing right heart catheterization due to clinical reasons -
Exclusion Criteria: patients not eligible for MRI, patients not agreeing with investigation
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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right heart catheterization patients
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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mean pulmonary artery pressure
기간: at baseline
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at baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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right ventricular function parameters
기간: at baseline
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at baseline
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Horst Olschewski, Prof., Medical University of Graz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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