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Non-invasive Assessment of Pulmonary Artery Pressure

2017년 8월 8일 업데이트: Medical University of Graz

Non-invasive Assessment of Pulmonary Artery Pressure and Right Ventricular Function in Patients With Pulmonary Hypertension

The assessment of pulmonary artery pressure (PAP) and parameters describing right ventricular function stand in the focus of the diagnosis and clinical management of pulmonary hypertension (PH). Right heart catheterization (RHC) is the gold standard method to measure PAP and to provide hemodynamic information on right ventricular function. However, due to its invasive nature, RHC is not optimal for screening and for close monitoring of the disease. Therefore, the development of non-invasive methods providing reliable PAP measurements and right ventricular functional parameters would be of major benefit.

Today, the most often used comprehensive non-invasive method for these purposes is echocardiography. However, the method has limitations; in many cases PAP is significantly under- or overestimated - especially in subjects with co-existing pulmonary diseases. Regarding right ventricular function, although novel echocardiography parameters appear to be promising, they have not yet been evaluated in all forms of PH.

Another emerging non-invasive method is cardiac magnetic resonance imaging (MRI). MRI is considered to be as gold standard for the non-invasive assessment of right ventricular function. In addition, our group showed that with a special approach ("vortex method"), MRI enables the determination of PAP with physiologic accuracy, but the method has not yet been validated systematically in different forms of PH.

All patients undergoing right heart catheterization in our clinic are candidates for the study. Excluded will be patients not eligible for MRI or declining to take part in the study. MRI and Echocardiography will be performed within two weeks of the RHC.

Hypothesis:

  1. MRI is superior to echocardiography to non-invasively determine mean PAP in a broad collective of patients with PH of diverse ethology.
  2. MRI derived right ventricular functional parameters correlate better to invasive measurements and to established prognostic parameters than echocardiography derived right ventricular functional parameters.
  3. Novel right ventricular tissue Doppler parameters add substantially to "classical" echocardiography parameters to describe right ventricular function.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients undergoing right heart catheterization due to clinical reasons

설명

Inclusion Criteria: patients undergoing right heart catheterization due to clinical reasons -

Exclusion Criteria: patients not eligible for MRI, patients not agreeing with investigation

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
right heart catheterization patients

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
mean pulmonary artery pressure
기간: at baseline
at baseline

2차 결과 측정

결과 측정
기간
right ventricular function parameters
기간: at baseline
at baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Horst Olschewski, Prof., Medical University of Graz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 25-593 ex 12/13

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