- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02223559
Non-invasive Assessment of Pulmonary Artery Pressure
Non-invasive Assessment of Pulmonary Artery Pressure and Right Ventricular Function in Patients With Pulmonary Hypertension
The assessment of pulmonary artery pressure (PAP) and parameters describing right ventricular function stand in the focus of the diagnosis and clinical management of pulmonary hypertension (PH). Right heart catheterization (RHC) is the gold standard method to measure PAP and to provide hemodynamic information on right ventricular function. However, due to its invasive nature, RHC is not optimal for screening and for close monitoring of the disease. Therefore, the development of non-invasive methods providing reliable PAP measurements and right ventricular functional parameters would be of major benefit.
Today, the most often used comprehensive non-invasive method for these purposes is echocardiography. However, the method has limitations; in many cases PAP is significantly under- or overestimated - especially in subjects with co-existing pulmonary diseases. Regarding right ventricular function, although novel echocardiography parameters appear to be promising, they have not yet been evaluated in all forms of PH.
Another emerging non-invasive method is cardiac magnetic resonance imaging (MRI). MRI is considered to be as gold standard for the non-invasive assessment of right ventricular function. In addition, our group showed that with a special approach ("vortex method"), MRI enables the determination of PAP with physiologic accuracy, but the method has not yet been validated systematically in different forms of PH.
All patients undergoing right heart catheterization in our clinic are candidates for the study. Excluded will be patients not eligible for MRI or declining to take part in the study. MRI and Echocardiography will be performed within two weeks of the RHC.
Hypothesis:
- MRI is superior to echocardiography to non-invasively determine mean PAP in a broad collective of patients with PH of diverse ethology.
- MRI derived right ventricular functional parameters correlate better to invasive measurements and to established prognostic parameters than echocardiography derived right ventricular functional parameters.
- Novel right ventricular tissue Doppler parameters add substantially to "classical" echocardiography parameters to describe right ventricular function.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria: patients undergoing right heart catheterization due to clinical reasons -
Exclusion Criteria: patients not eligible for MRI, patients not agreeing with investigation
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
right heart catheterization patients
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
mean pulmonary artery pressure
Временное ограничение: at baseline
|
at baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
right ventricular function parameters
Временное ограничение: at baseline
|
at baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Horst Olschewski, Prof., Medical University of Graz
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-593 ex 12/13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .