Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Non-invasive Assessment of Pulmonary Artery Pressure

8. srpna 2017 aktualizováno: Medical University of Graz

Non-invasive Assessment of Pulmonary Artery Pressure and Right Ventricular Function in Patients With Pulmonary Hypertension

The assessment of pulmonary artery pressure (PAP) and parameters describing right ventricular function stand in the focus of the diagnosis and clinical management of pulmonary hypertension (PH). Right heart catheterization (RHC) is the gold standard method to measure PAP and to provide hemodynamic information on right ventricular function. However, due to its invasive nature, RHC is not optimal for screening and for close monitoring of the disease. Therefore, the development of non-invasive methods providing reliable PAP measurements and right ventricular functional parameters would be of major benefit.

Today, the most often used comprehensive non-invasive method for these purposes is echocardiography. However, the method has limitations; in many cases PAP is significantly under- or overestimated - especially in subjects with co-existing pulmonary diseases. Regarding right ventricular function, although novel echocardiography parameters appear to be promising, they have not yet been evaluated in all forms of PH.

Another emerging non-invasive method is cardiac magnetic resonance imaging (MRI). MRI is considered to be as gold standard for the non-invasive assessment of right ventricular function. In addition, our group showed that with a special approach ("vortex method"), MRI enables the determination of PAP with physiologic accuracy, but the method has not yet been validated systematically in different forms of PH.

All patients undergoing right heart catheterization in our clinic are candidates for the study. Excluded will be patients not eligible for MRI or declining to take part in the study. MRI and Echocardiography will be performed within two weeks of the RHC.

Hypothesis:

  1. MRI is superior to echocardiography to non-invasively determine mean PAP in a broad collective of patients with PH of diverse ethology.
  2. MRI derived right ventricular functional parameters correlate better to invasive measurements and to established prognostic parameters than echocardiography derived right ventricular functional parameters.
  3. Novel right ventricular tissue Doppler parameters add substantially to "classical" echocardiography parameters to describe right ventricular function.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Graz, Rakousko, 8036
        • Medical University of Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients undergoing right heart catheterization due to clinical reasons

Popis

Inclusion Criteria: patients undergoing right heart catheterization due to clinical reasons -

Exclusion Criteria: patients not eligible for MRI, patients not agreeing with investigation

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
right heart catheterization patients

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
mean pulmonary artery pressure
Časové okno: at baseline
at baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
right ventricular function parameters
Časové okno: at baseline
at baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Horst Olschewski, Prof., Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 25-593 ex 12/13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit