- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02242162
Volitional Pimax의 비침습적이고 간접적인 측정법 확립 (PI MAX STIM)
2016년 3월 1일 업데이트: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
호흡 부전은 근육 질환의 주요 사망 원인입니다.
흡기 근력의 비침습적이고 의지적인 측정에는 콧구멍이 막힌 비강 압력과 최대 흡기 압력(PImax)이 포함됩니다. 불행하게도, 의지적인 조작은 환자의 노력에 달려 있습니다.
이 연구의 의미는 근육 질환 환자의 횡격막 강도를 평가하기 위한 비침습적이고 비자의적인 기술을 검증하는 것입니다. 방법론은 PImax 측정을 신경 자기 자극 조작 측정과 비교하는 것으로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92380
- hopital R Poincare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신경근 질환
설명
포함 기준:
- 신경근육질환
- Pimax 평가 표시
제외 기준:
- 임산부
- 핵 자기 공명에 대한 일반적인 반대 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신경근 질환
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기 자극 압력 측정(Pstim)
기간: 10 분
|
횡격막 신경 자기 자극
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: frederic Lofaso, Pr, hopital R Poincare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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신경근 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국