- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02242162
Etablering av ett icke-invasivt och indirekt mått på frivillig Pimax (PI MAX STIM)
1 mars 2016 uppdaterad av: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Andningssvikt är den främsta dödsorsaken vid muskelsjukdomar.
Icke-invasiva och frivilliga mått på inandningsmusklers styrka inkluderar nästrycket med en tilltäppt näsborre och det maximala inandningstrycket (PImax). Tyvärr beror frivilliga manövrar på patientens ansträngning.
Syftet med denna forskning är att validera en icke-invasiv och frivillig teknik för att utvärdera diafragmans styrka hos patienter med muskelsjukdomar. Metoden består i att jämföra PImax-måttet med nervernas magnetiska stimuleringsmanövrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- hopital R Poincare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
neuromuskulära sjukdomar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Neuromuskulär sjukdom
- Pimax utvärderingsindikation
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
- vanliga kontraindikationer för kärnmagnetisk resonans
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
neuromuskulära sjukdomar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
magnetisk stimuleringstryckmätning (Pstim)
Tidsram: 10 minuter
|
freniska nerver magnetiska stimulanser
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: frederic Lofaso, Pr, hopital R Poincare
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2014
Första postat (Uppskatta)
16 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009-A00630-57
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .