- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02242162
Etablering af et ikke-invasivt og indirekte mål for frivillig Pimax (PI MAX STIM)
1. marts 2016 opdateret af: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Respirationssvigt er den vigtigste dødsårsag ved muskelsygdomme.
Ikke-invasive og viljemæssige målinger af inspiratorisk muskelstyrke omfatter næsetrykket med et tilstoppet næsebor og det maksimale inspiratoriske tryk (PImax). Desværre afhænger viljemanøvrer af patientens indsats.
Formålet med denne forskning er at validere en ikke-invasiv og ikke-frivillig teknik til at evaluere membranstyrken hos patienter med muskelsygdomme. Metoden består i at sammenligne PImax-mål med nervemagnetiske stimulationsmanøvrer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrig, 92380
- hopital R Poincare
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
neuromuskulære sygdomme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Neuromuskulær sygdom
- Pimax evalueringsindikation
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinde
- sædvanlige kontraindikationer for kernemagnetisk resonans
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
neuromuskulære sygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
magnetisk stimuleringstrykmål (Pstim)
Tidsramme: 10 minutter
|
phrenic nerver magnetiske stimulationer
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: frederic Lofaso, Pr, hopital R Poincare
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2014
Først opslået (Skøn)
16. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-A00630-57
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med phrenic nerver magnetiske stimulationer
-
University Hospital, AngersIkke rekrutterer endnuMekanisk ventilationFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Bing SunRekrutteringMekanisk ventilation | FravænningKina
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalRekruttering
-
Hospital Sirio-LibanesHospital Israelita Albert EinsteinRekruttering
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Respicardia, Inc.AfsluttetHjertefejl | Søvnforstyrret vejrtrækning | Søvnapnø, CentralForenede Stater, Polen, Tyskland
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina
-
Synapse BiomedicalAfsluttetAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)Forenede Stater