장기 Gevokizumab 안전성 데이터를 평가하기 위해 Gevokizumab의 지속적인 투약을 제공하는 공개 라벨, 롤오버 연구 (EYEGUARD™-E)
2015년 10월 14일 업데이트: XOMA (US) LLC
각각 X052130/CL3-78989-005 또는 EYEGUARD™-A) 또는 X052131/CL3-78989-006(EYEGUARD™-C) 연구 또는 연구 X052133(EYEGUARD™-US)에서 연구 약물을 투여받은 후 조절된 안구 염증이 있는 사람
이 연구의 목적은 장기간의 gevokizumab 안전성 데이터를 얻고 평가하기 위해 gevokizumab의 지속적인 투여를 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국
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Phoenix, Arizona, 미국
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California
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Beverly Hills, California, 미국
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Redlands, California, 미국
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Riverside, California, 미국
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Sacramento, California, 미국
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Santa Ana, California, 미국
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Victorville, California, 미국
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Colorado
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Golden, Colorado, 미국
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Littleton, Colorado, 미국
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국
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Florida
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Lakeland, Florida, 미국
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Tampa, Florida, 미국
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국
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Maine
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Ellsworth, Maine, 미국
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국
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Waltham, Massachusetts, 미국
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Michigan
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Jackson, Michigan, 미국
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Royal Oak, Michigan, 미국
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국
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New Jersey
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Bloomfield, New Jersey, 미국
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Teaneck, New Jersey, 미국
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North Carolina
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Belmont, North Carolina, 미국
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Charlotte, North Carolina, 미국
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Winston-Salem, North Carolina, 미국
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국
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Texas
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Dallas, Texas, 미국
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Houston, Texas, 미국
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San Antonio, Texas, 미국
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- X052130/CL3-78989-005 또는 X052131/CL3-78989-006 연구의 마스킹된 D392 또는 OL-224 완료일 방문을 완료했거나 연구 X052133의 파트 2에서 연구 약물을 받은 후 안구 염증을 조절했습니다.
제외 기준:
- 이전 연구에서 중단됨
기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 용량 2 게보키주맙
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피하 주사 솔루션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 긴급 부작용
기간: 108주
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108주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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