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一项提供 Gevokizumab 持续给药以评估长期 Gevokizumab 安全性数据的开放标签、滚动研究 (EYEGUARD™-E)

2015年10月14日 更新者：XOMA (US) LLC

一项开放标签、非随机化、单组、滚动研究，以继续在患有非传染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎或泛葡萄膜炎患者的受试者中给药 Gevokizumab，这些患者各自成功完成了 X052130/CL3-78989-005（ EYEGUARD™-A) 或 X052131/CL3-78989-006 (EYEGUARD™-C) 研究或在研究 X052133 (EYEGUARD™-US) 中接受研究药物后眼部炎症得到控制的人

本研究的目的是提供 gevokizumab 的持续给药，以获得和评估长期 gevokizumab 安全性数据。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

69

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国
      • Phoenix、Arizona、美国
    • California
      • Beverly Hills、California、美国
      • Redlands、California、美国
      • Riverside、California、美国
      • Sacramento、California、美国
      • Santa Ana、California、美国
      • Victorville、California、美国
    • Colorado
      • Golden、Colorado、美国
      • Littleton、Colorado、美国
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、美国
    • Florida
      • Lakeland、Florida、美国
      • Tampa、Florida、美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国
    • Maine
      • Ellsworth、Maine、美国
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国
    • Massachusetts
      • Cambridge、Massachusetts、美国
      • Waltham、Massachusetts、美国
    • Michigan
      • Jackson、Michigan、美国
      • Royal Oak、Michigan、美国
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国
    • New Jersey
      • Bloomfield、New Jersey、美国
      • Teaneck、New Jersey、美国
    • North Carolina
      • Belmont、North Carolina、美国
      • Charlotte、North Carolina、美国
      • Winston-Salem、North Carolina、美国
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国
      • Houston、Texas、美国
      • San Antonio、Texas、美国
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、美国

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 完成 X052130/CL3-78989-005 或 X052131/CL3-78989-006 研究的蒙面 D392 或 OL-224 完成日访问，或在研究 X052133 的第 2 部分接受研究药物后控制了眼部炎症

排除标准：

  • 从之前的研究中止

其他协议定义的包含/排除标准可能适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：剂量 2 gevokizumab
药品：剂量 2 gevokizumab
皮下注射溶液

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
治疗中出现的不良事件
大体时间：108周
108周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

XOMA (US) LLC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (预期的)

2017年10月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月2日

首次发布 (估计)

2014年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月14日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • X052132

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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