Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyílt címkés, áthúzódó vizsgálat, amely a gevokizumab folyamatos adagolását biztosítja a gevokizumab hosszú távú biztonsági adatainak értékelése érdekében (EYEGUARD™-E)

2015. október 14. frissítette: XOMA (US) LLC

Nyílt, nem véletlenszerű, egykarú, rollover vizsgálat a gevokizumab adagolásának folytatására olyan nem fertőző, közepesen súlyos, posterior vagy pan-uveitisben szenvedő betegeknél, akik mindegyike sikeresen befejezte vagy az X052130/CL93-0089 (CL) EYEGUARD™-A) vagy X052131/CL3-78989-006 (EYEGUARD™-C) vizsgálat, vagy akik kontrollálták a szemgyulladást, miután megkapták a vizsgálati gyógyszert az X052133 vizsgálatban (EYEGUARD™-US)

Ennek a vizsgálatnak a célja a gevokizumab folyamatos adagolásának biztosítása a gevokizumab hosszú távú biztonságossági adatainak beszerzése és értékelése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Egyesült Államok
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok
      • Redlands, California, Egyesült Államok
      • Riverside, California, Egyesült Államok
      • Sacramento, California, Egyesült Államok
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok
      • Victorville, California, Egyesült Államok
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Egyesült Államok
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Egyesült Államok
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
    • Maine
      • Ellsworth, Maine, Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok
      • Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, Egyesült Államok
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Egyesült Államok
      • Teaneck, New Jersey, Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Belmont, North Carolina, Egyesült Államok
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Befejezte az X052130/CL3-78989-005 vagy az X052131/CL3-78989-006 vizsgálat maszkolt D392 vagy OL-224 befejező napi vizitjét, vagy kontrollált szemgyulladást kapott, miután az X052133 vizsgálat 2. részében szereplő vizsgálati gyógyszert kapott.

Kizárási kritériumok:

  • Az előző tanulmányból megszűnt

Más, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok is alkalmazhatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 2. adag gevokizumab
Drog: 2. adag gevokizumab
Oldatos szubkután injekcióhoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események
Időkeret: 108 hét
108 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

XOMA (US) LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • X052132

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Uveitis

Klinikai vizsgálatok a 2. adag gevokizumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel