급성 림프 구성 백혈병을 가진 어린이의 열성 호중구 감소증에 대한 꿀의 효과

이것은 2011년 3월부터 2013년 8월까지 Ain Shams University-Cairo-Egypt의 Children Hospital에서 진행된 교차 무작위 연구입니다. 환자는 병원의 혈액 종양 클리닉에서 모집되었습니다. 표준 위험 ALL에 대한 수정된 CCG 1991 프로토콜에 따라 치료를 받고 유지 요법을 받고 있는 2세 이상의 모든 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자가 이 연구의 대상자였습니다. 당뇨병(DM) 환자와 등록 당시 열성 호중구감소증이 있었던 환자는 연구에서 제외되었습니다.

벌꿀 효과를 측정하기 위해 교차 설계(12주 개입 기간 2회)를 사용했습니다. 피험자는 두 개의 동등한 그룹(그룹 A 또는 대조군 대 개입[C/I] 그룹 및 그룹 B 또는 개입 대 대조군[I/C] 그룹)으로 무작위 배정되었습니다. 컴퓨터에서 생성된 난수 목록을 사용하여 참가자를 각 그룹에 균등하게 할당했습니다. 이전에 유사한 연구가 없었기 때문에 미리 지정된 표본 크기는 결정되지 않았습니다. I/C 그룹의 피험자들은 처음 12주 기간(기간 1)에 매주 2회 2ml(2.5g) 꿀/kg 체중/용량을 섭취한 반면, C/I 그룹의 피험자들은 다음과 같이 꿀을 섭취하지 않았습니다. 기간 1의 제어. 1차 기간 후, 각 그룹의 피험자들은 다음 12주 동안 프로토콜을 교환하였다(2차 기간). 조사관이 아는 한, 혈액이나 조직 내 꿀 수치를 측정하기 위한 실험실 테스트는 아직 사용할 수 없습니다. 따라서 꿀 섭취량을 준수하기 위해 각 환자는 연구원의 시각적 감독하에 계산된 양의 꿀을 섭취했습니다. 각 계산된 양의 꿀을 물에 녹인 다음 환자가 섭취했습니다. 본 연구에 사용된 꿀은 탄수화물 함량 78.4g/100g, pH 3.7, 수분함량 18.8%의 이집트 클로버 꿀이었다. 연구에 사용된 꿀의 물리화학적 특성은 보충표 1(17)에 자세히 나와 있다.

일차 결과 측정은 입원 빈도 및 기간 측면에서 열성 호중구 감소증이었습니다. 이차 결과 측정은 헤모글로빈(Hb) 수준, 총 백혈구 수(TLC), 절대 호중구 수(NE) 및 혈소판 수(PLT)였습니다. 혈구 수는 매주 모든 환자에 대해 수행되었습니다. 모든 측정은 기준선(0주), 12주 말(교차) 및 24주 말(종료점)에서 참가자를 대상으로 분석되었습니다.

연구 기간 동안 FN이 발생한 모든 환자는 병원에 입원하여 피페라실린(200mg/kg/24hr, 분할 q 6hr)과 아미카신(20mg/kg q24hr)으로 구성된 정맥 항생제 요법의 경험적 조합을 받았습니다.

등록 전에 각 자녀의 부모 중 적어도 한 명으로부터 정보에 입각한 동의를 얻었으며 Ain Shams 대학 병원 소아과 지역 윤리위원회의 승인을 받았습니다.