Effekterna av honung på febril neutropeni hos barn med akut lymfoblastisk leukemi

Detta var en randomiserad crossover-studie som ägde rum på barnsjukhuset i Ain Shams University-Cairo-Egypt, från mars 2011 till augusti 2013. Patienterna rekryterades från hematologi-onkologiska kliniken på sjukhuset. Alla patienter > 2 år med akut lymfatisk leukemi (ALL), behandlade enligt Modified CCG 1991-protokollet för standardrisk ALL och på underhållsbehandling, var kandidater för denna studie. Patienter med diabetes mellitus (DM) och patienter som hade febril neutropeni vid tidpunkten för inskrivningen exkluderades från studien.

En crossover-design (två 12-veckors interventionsperioder) användes för att mäta honungseffekter. Försökspersonerna randomiserades till två lika grupper (grupp A eller kontroll till interventionsgrupp [C/I] och grupp B eller intervention till kontrollgrupp [I/C]). En datorgenererad lista med slumptal användes för att fördela deltagare lika i varje grupp. Eftersom det inte fanns någon tidigare liknande studie bestämdes inte en fördefinierad provstorlek. Försökspersonerna i I/C-gruppen konsumerade 2 ml (2,5 g) honung/kg kroppsvikt/dos två gånger i veckan under den första 12-veckorsperioden (period 1), medan försökspersonerna i C/I-gruppen inte fick honung eftersom en kontroll under perioden 1. Efter period 1 utbytte försökspersonerna i varje grupp sitt protokoll för följande 12-veckorsperiod (period 2). Såvitt utredarna vet är laboratorietester för mätning av nivåer av honung i blod eller vävnader ännu inte tillgängliga. Därför, för att säkerställa överensstämmelse med honungsintaget, konsumerade varje patient den beräknade dosen honung under visuell övervakning av forskaren. Varje beräknad dos honung löstes i vatten och intogs sedan av patienten. Honungen som användes i denna studie var en egyptisk klöverhonung med en kolhydrathalt på 78,4 g/100 g, pH på 3,7 och en fukthalt på 18,8%. De fysikalisk-kemiska egenskaperna hos honungen som användes i studien beskrivs i tilläggstabell 1 (17).

Det primära utfallsmåttet var febril neutropeni vad gäller frekvens och längd på sjukhusvistelsen. De sekundära utfallsmåtten var hemoglobinnivå (Hb), total leukocytantal (TLC), absolut antal neutrofiler (NE) och trombocytantal (PLT). Blodräkning gjordes för alla patienter varje vecka. Alla mått analyserades hos deltagarna vid baslinjen (0 vecka), slutet av den 12:e veckan (crossover) och slutet av den 24:e veckan (slutpunkt).

Alla patienter som utvecklade FN under studien lades in på sjukhuset och fick en empirisk kombination av intravenös antibiotikabehandling bestående av piperacillin (200 mg/kg/24 timmar, uppdelat var 6 timmar) och amikacin (20 mg/kg var 24 timmar).

Ett informerat samtycke erhölls från minst en förälder till varje barn före registreringen, och studien godkändes av den lokala etiska kommittén vid den pediatriska avdelningen vid Ain Shams universitetssjukhus.