Effekten av honning på febernøytropeni hos barn med akutt lymfatisk leukemi

Dette var en randomisert crossover-studie som fant sted ved barnesykehuset i Ain Shams University-Cairo-Egypt, fra mars 2011 til august 2013. Pasientene ble rekruttert fra hematologisk-onkologisk klinikk på sykehuset. Alle pasienter > 2 år med akutt lymfatisk leukemi (ALL), behandlet i henhold til Modified CCG 1991-protokollen for standardrisiko ALL og på vedlikeholdsbehandling, var kandidater for denne studien. Pasienter med diabetes mellitus (DM) og pasienter som hadde febril nøytropeni på tidspunktet for registrering ble ekskludert fra studien.

Et crossover-design (to 12-ukers intervensjonsperioder) ble brukt for å måle honningeffekter. Forsøkspersonene ble randomisert i to like grupper (gruppe A eller kontroll til intervensjon [C/I] gruppe og gruppe B eller intervensjon til kontroll [I/C] gruppe). En datamaskingenerert liste med tilfeldige tall ble brukt for å fordele deltakerne likt i hver gruppe. Siden det ikke var noen tidligere lignende studie, ble en forhåndsspesifisert prøvestørrelse ikke bestemt. Forsøkspersonene i I/C-gruppen inntok 2 ml (2,5 g) honning/kg kroppsvekt/dose to ganger ukentlig i den første 12-ukers perioden (periode 1), mens forsøkspersonene i C/I-gruppen ikke fikk honning som en kontroll i perioden 1. Etter periode 1 byttet forsøkspersonene i hver gruppe ut protokollen for den påfølgende 12-ukers perioden (periode 2). Så vidt etterforskerne vet, er laboratorietester for måling av nivåer av honning i blod eller vev ennå ikke tilgjengelige. Derfor, for å sikre overholdelse av honninginntaket, konsumerte hver pasient den beregnede dosen honning under visuell tilsyn av forskeren. Hver beregnet dose honning ble oppløst i vann og deretter inntatt av pasienten. Honningen som ble brukt i denne studien var en egyptisk kløverhonning med et karbohydratinnhold på 78,4 g/100 g, pH på 3,7 og et fuktighetsinnhold på 18,8 %. De fysisk-kjemiske egenskapene til honningen som ble brukt i studien er beskrevet i tilleggstabell 1 (17).

Det primære utfallsmålet var febril nøytropeni når det gjelder hyppighet og varighet av sykehusopphold. De sekundære utfallsmålene var hemoglobin (Hb) nivå, totalt antall leukocytter (TLC), absolutt antall nøytrofiler (NE) og antall blodplater (PLT). Blodtelling ble utført for alle pasienter på en ukentlig basis. Alle målene ble analysert hos deltakerne ved baseline (0 uke), slutten av 12. uke (crossover) og slutten av 24. uke (sluttpunkt).

Alle pasienter som utviklet FN under studien ble innlagt på sykehuset og fikk en empirisk kombinasjon av intravenøs antibiotikabehandling bestående av piperacillin (200 mg/kg/24 timer, delt hver 6 timer) og amikacin (20 mg/kg hver 24 timer).

Et informert samtykke ble innhentet fra minst én forelder av hvert barn før påmelding, og studien ble godkjent av den lokale etiske komiteen ved pediatrisk avdeling ved Ain Shams universitetssykehus.