Phase II Study of Irinotecan and Cisplatin in Extensive-stage Small Cell Lung Cancer
2014년 12월 29일 업데이트: Shi Yuankai, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Cisplatin Combined With Irinotecan or Etoposide for Untreated Extensive-stage Small Cell Lung Cancer: a Multicenter Randomized Control Clinical Trial
Patients with untreated extensive-stage small cell lung cancer(SCLC) were randomly assigned to receive either irinotecan/cisplatin (IP) or etoposide/cisplatin(EP), The association of efficacy and toxicity of IP regimen was analyzed.
연구 개요
상세 설명
This is a randomized, multicenter study.
Patients are randomized to irinotecan/cisplatin (IP) or etoposide/cisplatin (EP) treatment arms.
The IP regimen consisted of at most 6 cycles of irinotecan 65 mg/m2 of body-surface area on days 1, 8 and cisplatin 75mg/m2 of body-surface area on day 1.
The EP regimen consisted of at most 6 cycles of etoposide 100 mg/m2 of body-surface area from day 1 to 3 and cisplatin 75mg/m2 of body-surface area on day 1.
Cycle length for the two arms was 3 weeks.
The dose adjustment was allowed in at most within ±5% per investigator discretion if necessary.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100021
- Cancer Institute/Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) of 0 to 2
- A life expectancy of at least 3 months
- Measurable lesions
- Adequate hematologic function
Exclusion Criteria:
- Infection
- Myocardial infarction within the preceding three months
- Symptomatic brain metastases or receiving radiotherapy less than 4 weeks
- Pregnancy or breast-feeding
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Irinotecan and cisplatin
The IP regimen consisted of at most 6 cycles of irinotecan 65 mg/m2 of body-surface area on days 1, 8 and cisplatin 75mg/m2 of body-surface area on day 1.
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활성 비교기: Etoposide and Cisplatin
The EP regimen consisted of at most 6 cycles of etoposide 100 mg/m2 of body-surface area from day 1 to 3 and cisplatin 75mg/m2 of body-surface area on day 1.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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progression-free survival
기간: 1 month
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1 month
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: yuankai shi, PhD, Cancer Institute/Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
- 수석 연구원: xingsheng Hu, Cancer Institute/Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CH-L-022
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