- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02323737
Phase II Study of Irinotecan and Cisplatin in Extensive-stage Small Cell Lung Cancer
29 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Shi Yuankai, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Cisplatin Combined With Irinotecan or Etoposide for Untreated Extensive-stage Small Cell Lung Cancer: a Multicenter Randomized Control Clinical Trial
Patients with untreated extensive-stage small cell lung cancer(SCLC) were randomly assigned to receive either irinotecan/cisplatin (IP) or etoposide/cisplatin(EP), The association of efficacy and toxicity of IP regimen was analyzed.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is a randomized, multicenter study.
Patients are randomized to irinotecan/cisplatin (IP) or etoposide/cisplatin (EP) treatment arms.
The IP regimen consisted of at most 6 cycles of irinotecan 65 mg/m2 of body-surface area on days 1, 8 and cisplatin 75mg/m2 of body-surface area on day 1.
The EP regimen consisted of at most 6 cycles of etoposide 100 mg/m2 of body-surface area from day 1 to 3 and cisplatin 75mg/m2 of body-surface area on day 1.
Cycle length for the two arms was 3 weeks.
The dose adjustment was allowed in at most within ±5% per investigator discretion if necessary.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100021
- Cancer Institute/Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) of 0 to 2
- A life expectancy of at least 3 months
- Measurable lesions
- Adequate hematologic function
Exclusion Criteria:
- Infection
- Myocardial infarction within the preceding three months
- Symptomatic brain metastases or receiving radiotherapy less than 4 weeks
- Pregnancy or breast-feeding
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Irinotecan and cisplatin
The IP regimen consisted of at most 6 cycles of irinotecan 65 mg/m2 of body-surface area on days 1, 8 and cisplatin 75mg/m2 of body-surface area on day 1.
|
|
Aktywny komparator: Etoposide and Cisplatin
The EP regimen consisted of at most 6 cycles of etoposide 100 mg/m2 of body-surface area from day 1 to 3 and cisplatin 75mg/m2 of body-surface area on day 1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
progression-free survival
Ramy czasowe: 1 month
|
1 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: yuankai shi, PhD, Cancer Institute/Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
- Główny śledczy: xingsheng Hu, Cancer Institute/Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nowotwory płuc
- Rak Drobnokomórkowy Płuc
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Inhibitory topoizomerazy I
- Etopozyd
- Cisplatyna
- Irynotekan
Inne numery identyfikacyjne badania
- CH-L-022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Irinotecan and cisplatin
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux SchoolRejestracja na zaproszenieDysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Dysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutacyjnyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja, mieszana | Demencja typu Alzheimera | Subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja starczaSzwecja
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony