PDPH(경막 천자 후 두통) 치료를 위한 접형구개 신경절 차단(SPGB) 평가 연구 (PDPH)
2017년 9월 15일 업데이트: University of Arkansas
경막 천자 후 두통(PDPH) 치료를 위한 접형구개 신경절 차단(SPGB) 평가를 위한 전향적 무작위 이중맹검 위약 대조 연구
경막후 두통(PDPH)은 산부인과 환자에서 수행된 사례의 약 1%에서 척수 및 경막외 마취의 결과입니다.
PDPH에 대한 표준 치료법은 현재 경막외 혈액 패치(EBP)로, 바늘을 신경근의 경막외 공간에 다시 삽입한 다음 바늘을 통해 환자 자신의 혈액 20ml를 경막외 공간에 주입하여 형성합니다. 두통을 유발하는 조직층의 손상에 대한 응고.
연구자들은 PDPH 치료를 위해 SPGB(sphenopalatine block)라고 하는 덜 침습적인 절차를 사용하는 효능을 테스트하기를 원합니다.
SPGB는 편두통 및 군발성 두통 치료에 수년 동안 사용되어 왔으며 PDPH를 성공적으로 치료하는 데 사용된 여러 사례 보고가 있습니다.
SPGB는 단순히 두통을 유발하는 신경을 마비시키기 위해 각 콧 구멍 뒤쪽의 점막에 국소 마취제를 적용하는 것입니다.
조사관은 SPGB가 EBP가 필요한 PDPH 환자의 수를 줄일 수 있기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 신경축 진통/마취 후 7일 이내의 활동성 경막후두통
- 연령 ≥ 18세.
- ASA 신체 상태 ≤ 3
제외 기준
- 알려진 응고 병증
- 알려진 비강 중격 편차 또는 이상
- 부피바카인 또는 비강 어플리케이터에 금기인 의학적 상태(제품 라벨에 따름)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 액티브
이 그룹은 콧구멍당 0.3ml의 0.5% 부피바카인을 Tx360®과 함께 투여받게 됩니다.
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이 그룹은 콧구멍당 0.3ml의 0.5% 부피바카인을 Tx360®과 함께 투여받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약
이 그룹은 Tx360®을 사용하여 콧구멍당 0.3ml의 일반 식염수를 받습니다.
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이 그룹은 Tx360®을 사용하여 콧구멍당 0.3ml의 일반 식염수를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두통 언어 통증 점수
기간: 1 시간
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 203684
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