Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sphenopalatine ganglion block (SPGB) arvioinnista postduraalisen pistopäänsärkyn (PDPH) hoitoon (PDPH)

perjantai 15. syyskuuta 2017 päivittänyt: University of Arkansas

Tuleva satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu tutkimus sphenopalatine ganglion block (SPGB) arvioimiseksi postduraalisen pistospäänsärkyn (PDPH) hoitoon

Postduraalinen pistopäänsärky (PDPH) on seurausta spinaali- ja epiduraalipuudutuksesta noin 1 %:ssa tapauksista, kun se suoritetaan synnytyspotilaille. PDPH:n kultainen standardihoito on tällä hetkellä epiduraalinen verilappu (EBP), jossa neula asetetaan takaisin neuraksiumin epiduraalitilaan ja sen jälkeen ruiskutetaan 20 ml potilaan omaa verta neulan läpi epiduraalitilaan muodostumista varten. päänsärkyä aiheuttava hyytymä kudoskerroksen loukkauksen päällä. Tutkijat haluavat testata vähemmän invasiivisen toimenpiteen, nimeltä sphenopalatine block (SPGB), käytön tehokkuutta PDPH:n hoidossa. SPGB:tä on käytetty useiden vuosien ajan migreenin ja klusteripäänsäryn hoidossa, ja sen käytöstä on useita tapausraportteja myös PDPH:n menestyksekkäässä hoidossa. SPGB tarkoittaa yksinkertaisesti paikallispuudutuksen levittämistä kummankin sieraimen takaosan limakalvolle päänsärkyä aiheuttavien hermojen turruttamiseksi. Tutkijat toivovat, että SPGB vähentää PDPH-potilaiden määrää ja EBP:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Aktiivinen postduraalinen pistopäänsärky 7 päivän sisällä neuraksiaalisen analgesian/puudutuksen jälkeen
  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • ASA fyysinen tila ≤ 3

Poissulkemiskriteerit

  • Tunnettu koagulopatia
  • Tunnettu nenän väliseinän poikkeama tai poikkeavuudet
  • Lääketieteelliset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia bupivakaiinille tai nenän asettimelle (tuotteen etiketin mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Active
Tämä ryhmä saa 0,3 ml 0,5 % bupivakaiinia per nare levitettynä Tx360®:n kanssa
Lääke: 0,5 % bupivakaiinia
Tämä ryhmä saa 0,3 ml 0,5 % bupivakaiinia per nare levitettynä Tx360®:n kanssa
Placebo Comparator: Plasebo
Tämä ryhmä saa 0,3 ml normaalia suolaliuosta per naru, levitettynä Tx360®:lla
Lääke: normaali suolaliuos
Tämä ryhmä saa 0,3 ml normaalia suolaliuosta per naru, levitettynä Tx360®:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päänsärky sanallinen kipupisteet
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 203684

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 0,5 % bupivakaiinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa