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Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation on Gastrointestinal Function After Cesarean Section (TEAS)

2017년 8월 7일 업데이트: wangqiang, Xijing Hospital

Effect of Perioperative Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation on Gastrointestinal Function After Cesarean Section

To determine whether treating by transcutaneous electrical acupoint stimulation (TEAS) during perioperative could alleviate the postoperative gastrointestinal complications after cesarean section under combined spinal epidural anesthesia compared with control and non-acupoint group.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Acupuncture is a traditional Chinese medical technique that involves the insertion of needles at acupoints to treat diseases.Clinical evidence supports the efficacy of acupuncture treatment in many applications. Some previous studies reported that stimulation at some acupoint exerted good effects on the digestive system.Compared with acupuncture, transcutaneous electric acupoint stimulation(TEAS) is a non-invasive technique that has similar effects to acupuncture.We hypothesize that TEAS before anesthesia and during surgery would decrease the morbidity and mortality of postoperative complications in 30 days after Cesarean section.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  1. ASA physical status 1or2, scheduled for elective cesarean section under combined spinal epidural anesthesia
  2. Gestational age ≥38 weeks
  3. Provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  1. ASA status≥Ⅲ
  2. Patients undergoing surgery within 12 h of admission to hospital
  3. Patients with fetal anomaly，medical or obstetric complications such as Diabetes mellitus、Hypertension、Obesity(BMW≥35)
  4. Patients suffered from drug addiction or impaired mental state
  5. Patients who have a history of gastrointestinal surgery or chronic gastrointestinal disease.
  6. Patients with contraindications to the use of electro-acupuncture, such as skin damage or infection at the acupoints
  7. Patients with experience of transcutaneous electrical stimulation treatment
  8. Participate in the other clinical trial 3 months before the enrollment
  9. Not suitable to participate in this experiment

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TEAS group
TEAS are performed by a specific investigator on the specially acupoint.
장치: TEAS
According to ancient Chinese medical books, acupoints SP6 and ST36 are chosen and identified.The patients in TEAS group received electrical stimulation with the 'disperse-dense' waves. Non-acupoint is located 2cm interior to the ST36 and SP6.For group TEAS and Sham, TEAS will be administered 30 minutes prior to surgery and continued until the end of the surgery.Control patients will receive the same treatment without electrical stimulation.
다른 이름들:
  • Transcutaneous electrical acupoint stimulation
가짜 비교기: Sham group
TEAS are performed by a specific investigator on the non-acupoint.
장치: TEAS
According to ancient Chinese medical books, acupoints SP6 and ST36 are chosen and identified.The patients in TEAS group received electrical stimulation with the 'disperse-dense' waves. Non-acupoint is located 2cm interior to the ST36 and SP6.For group TEAS and Sham, TEAS will be administered 30 minutes prior to surgery and continued until the end of the surgery.Control patients will receive the same treatment without electrical stimulation.
다른 이름들:
  • Transcutaneous electrical acupoint stimulation
위약 비교기: Control group
Only place cutted electrodes but do not give any electrical stimulation.
장치: TEAS
According to ancient Chinese medical books, acupoints SP6 and ST36 are chosen and identified.The patients in TEAS group received electrical stimulation with the 'disperse-dense' waves. Non-acupoint is located 2cm interior to the ST36 and SP6.For group TEAS and Sham, TEAS will be administered 30 minutes prior to surgery and continued until the end of the surgery.Control patients will receive the same treatment without electrical stimulation.
다른 이름들:
  • Transcutaneous electrical acupoint stimulation

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Time to the presence of bowel sound, time to the first passage of flatus, time to the first passage of stool , time to the start of regular diet
기간: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
This is a composite outcome to estimate the gastrointestinal motility function
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Electrogastrogram
기간: The first and second days after surgery
The first and second days after surgery
Rate of nausea, vomiting, cramping abdominal pain, abdominal distension
기간: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
This is a composite outcome to estimate the complication of digestive system
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
length of postoperative hospital stay
기간: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
Quality of life during 30 days after surgery
기간: One month
This is a scale to evaluate the quality of life after surgery
One month

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xijing Hospital

협력자

Northwest Women's and Children's Hospital, Xi'an, Shaanxi

수사관

  • 연구 의자: Qiang Wang, Xijing Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Xijing H (XijingH)
  • mazuike (기타 식별자: Xijing Hospital)

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