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Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation on Gastrointestinal Function After Cesarean Section (TEAS)

7 agosto 2017 aggiornato da: wangqiang, Xijing Hospital

Effect of Perioperative Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation on Gastrointestinal Function After Cesarean Section

To determine whether treating by transcutaneous electrical acupoint stimulation (TEAS) during perioperative could alleviate the postoperative gastrointestinal complications after cesarean section under combined spinal epidural anesthesia compared with control and non-acupoint group.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Acupuncture is a traditional Chinese medical technique that involves the insertion of needles at acupoints to treat diseases.Clinical evidence supports the efficacy of acupuncture treatment in many applications. Some previous studies reported that stimulation at some acupoint exerted good effects on the digestive system.Compared with acupuncture, transcutaneous electric acupoint stimulation(TEAS) is a non-invasive technique that has similar effects to acupuncture.We hypothesize that TEAS before anesthesia and during surgery would decrease the morbidity and mortality of postoperative complications in 30 days after Cesarean section.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. ASA physical status 1or2, scheduled for elective cesarean section under combined spinal epidural anesthesia
  2. Gestational age ≥38 weeks
  3. Provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  1. ASA status≥Ⅲ
  2. Patients undergoing surgery within 12 h of admission to hospital
  3. Patients with fetal anomaly，medical or obstetric complications such as Diabetes mellitus、Hypertension、Obesity(BMW≥35)
  4. Patients suffered from drug addiction or impaired mental state
  5. Patients who have a history of gastrointestinal surgery or chronic gastrointestinal disease.
  6. Patients with contraindications to the use of electro-acupuncture, such as skin damage or infection at the acupoints
  7. Patients with experience of transcutaneous electrical stimulation treatment
  8. Participate in the other clinical trial 3 months before the enrollment
  9. Not suitable to participate in this experiment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TEAS group
TEAS are performed by a specific investigator on the specially acupoint.
Dispositivo: TEAS
According to ancient Chinese medical books, acupoints SP6 and ST36 are chosen and identified.The patients in TEAS group received electrical stimulation with the 'disperse-dense' waves. Non-acupoint is located 2cm interior to the ST36 and SP6.For group TEAS and Sham, TEAS will be administered 30 minutes prior to surgery and continued until the end of the surgery.Control patients will receive the same treatment without electrical stimulation.
Altri nomi:
  • Transcutaneous electrical acupoint stimulation
Comparatore fittizio: Sham group
TEAS are performed by a specific investigator on the non-acupoint.
Dispositivo: TEAS
According to ancient Chinese medical books, acupoints SP6 and ST36 are chosen and identified.The patients in TEAS group received electrical stimulation with the 'disperse-dense' waves. Non-acupoint is located 2cm interior to the ST36 and SP6.For group TEAS and Sham, TEAS will be administered 30 minutes prior to surgery and continued until the end of the surgery.Control patients will receive the same treatment without electrical stimulation.
Altri nomi:
  • Transcutaneous electrical acupoint stimulation
Comparatore placebo: Control group
Only place cutted electrodes but do not give any electrical stimulation.
Dispositivo: TEAS
According to ancient Chinese medical books, acupoints SP6 and ST36 are chosen and identified.The patients in TEAS group received electrical stimulation with the 'disperse-dense' waves. Non-acupoint is located 2cm interior to the ST36 and SP6.For group TEAS and Sham, TEAS will be administered 30 minutes prior to surgery and continued until the end of the surgery.Control patients will receive the same treatment without electrical stimulation.
Altri nomi:
  • Transcutaneous electrical acupoint stimulation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time to the presence of bowel sound, time to the first passage of flatus, time to the first passage of stool , time to the start of regular diet
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
This is a composite outcome to estimate the gastrointestinal motility function
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Electrogastrogram
Lasso di tempo: The first and second days after surgery
The first and second days after surgery
Rate of nausea, vomiting, cramping abdominal pain, abdominal distension
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
This is a composite outcome to estimate the complication of digestive system
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
length of postoperative hospital stay
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
Quality of life during 30 days after surgery
Lasso di tempo: One month
This is a scale to evaluate the quality of life after surgery
One month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xijing Hospital

Collaboratori

Northwest Women's and Children's Hospital, Xi'an, Shaanxi

Investigatori

  • Cattedra di studio: Qiang Wang, Xijing Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

26 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Xijing H (XijingH)
  • mazuike (Altro identificatore: Xijing Hospital)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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