Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation on Gastrointestinal Function After Cesarean Section (TEAS)
7 августа 2017 г. обновлено: wangqiang, Xijing Hospital
Effect of Perioperative Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation on Gastrointestinal Function After Cesarean Section
To determine whether treating by transcutaneous electrical acupoint stimulation (TEAS) during perioperative could alleviate the postoperative gastrointestinal complications after cesarean section under combined spinal epidural anesthesia compared with control and non-acupoint group.
Обзор исследования
Подробное описание
Acupuncture is a traditional Chinese medical technique that involves the insertion of needles at acupoints to treat diseases.Clinical evidence supports the efficacy of acupuncture treatment in many applications.
Some previous studies reported that stimulation at some acupoint exerted good effects on the digestive system.Compared with acupuncture, transcutaneous electric acupoint stimulation(TEAS) is a non-invasive technique that has similar effects to acupuncture.We hypothesize that TEAS before anesthesia and during surgery would decrease the morbidity and mortality of postoperative complications in 30 days after Cesarean section.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- ASA physical status 1or2, scheduled for elective cesarean section under combined spinal epidural anesthesia
- Gestational age ≥38 weeks
- Provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- ASA status≥Ⅲ
- Patients undergoing surgery within 12 h of admission to hospital
- Patients with fetal anomaly，medical or obstetric complications such as Diabetes mellitus、Hypertension、Obesity(BMW≥35)
- Patients suffered from drug addiction or impaired mental state
- Patients who have a history of gastrointestinal surgery or chronic gastrointestinal disease.
- Patients with contraindications to the use of electro-acupuncture, such as skin damage or infection at the acupoints
- Patients with experience of transcutaneous electrical stimulation treatment
- Participate in the other clinical trial 3 months before the enrollment
- Not suitable to participate in this experiment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TEAS group
TEAS are performed by a specific investigator on the specially acupoint.
|
According to ancient Chinese medical books, acupoints SP6 and ST36 are chosen and identified.The patients in TEAS group received electrical stimulation with the 'disperse-dense' waves.
Non-acupoint is located 2cm interior to the ST36 and SP6.For group TEAS and Sham, TEAS will be administered 30 minutes prior to surgery and continued until the end of the surgery.Control patients will receive the same treatment without electrical stimulation.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Sham group
TEAS are performed by a specific investigator on the non-acupoint.
|
According to ancient Chinese medical books, acupoints SP6 and ST36 are chosen and identified.The patients in TEAS group received electrical stimulation with the 'disperse-dense' waves.
Non-acupoint is located 2cm interior to the ST36 and SP6.For group TEAS and Sham, TEAS will be administered 30 minutes prior to surgery and continued until the end of the surgery.Control patients will receive the same treatment without electrical stimulation.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Control group
Only place cutted electrodes but do not give any electrical stimulation.
|
According to ancient Chinese medical books, acupoints SP6 and ST36 are chosen and identified.The patients in TEAS group received electrical stimulation with the 'disperse-dense' waves.
Non-acupoint is located 2cm interior to the ST36 and SP6.For group TEAS and Sham, TEAS will be administered 30 minutes prior to surgery and continued until the end of the surgery.Control patients will receive the same treatment without electrical stimulation.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time to the presence of bowel sound, time to the first passage of flatus, time to the first passage of stool , time to the start of regular diet
Временное ограничение: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
|
This is a composite outcome to estimate the gastrointestinal motility function
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Electrogastrogram
Временное ограничение: The first and second days after surgery
|
The first and second days after surgery
|
|
|
Rate of nausea, vomiting, cramping abdominal pain, abdominal distension
Временное ограничение: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
|
This is a composite outcome to estimate the complication of digestive system
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
length of postoperative hospital stay
Временное ограничение: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
|
Quality of life during 30 days after surgery
Временное ограничение: One month
|
This is a scale to evaluate the quality of life after surgery
|
One month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Qiang Wang, Xijing Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kotani N, Hashimoto H, Sato Y, Sessler DI, Yoshioka H, Kitayama M, Yasuda T, Matsuki A. Preoperative intradermal acupuncture reduces postoperative pain, nausea and vomiting, analgesic requirement, and sympathoadrenal responses. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):349-56. doi: 10.1097/00000542-200108000-00015.
- Larson JD, Gutowski KA, Marcus BC, Rao VK, Avery PG, Stacey DH, Yang RZ. The effect of electroacustimulation on postoperative nausea, vomiting, and pain in outpatient plastic surgery patients: a prospective, randomized, blinded, clinical trial. Plast Reconstr Surg. 2010 Mar;125(3):989-94. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181ccdc23.
- Cheong KB, Zhang JP, Huang Y. The effectiveness of acupuncture in postoperative gastroparesis syndrome--a systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2014 Aug;22(4):767-86. doi: 10.1016/j.ctim.2014.05.002. Epub 2014 May 12.
- Oshima M, Aoyama K, Warabi K, Akazawa T, Inada E. Electrogastrography during and after cesarean delivery. J Anesth. 2009;23(1):75-9. doi: 10.1007/s00540-008-0692-5. Epub 2009 Feb 22.
- Dresang LT, Leeman L. Cesarean delivery. Prim Care. 2012 Mar;39(1):145-65. doi: 10.1016/j.pop.2011.11.007.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Xijing H (XijingH)
- mazuike (Другой идентификатор: Xijing Hospital)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .