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Efficacy of Modified FUT Protocols in Relation to CR Protocol

2019년 8월 28일 업데이트: Tamyris Padovani dos Santos, University of Sao Paulo

Efficacy of Modified FUT Protocols With 12 and 24 Hours of Upper Limb Immobilization in Relation to CR Arm Protocol.

There are some treatments after Stroke. Among these, use forced therapy (FUT), which is based on overcoming learned disuse by reintroduction of the paretic upper limb in the performance of daily activities. There are different protocols FUT to the daily time constraint, the number of days and even the type of constriction. Researchers have developed a protocol using four weeks constriction, daily constriction 24 hours and with the free end of the weekends. Because it is a restrictive therapy, which requires the use of one of the arms and on the other hand, this mode of treatment is open to criticism, however, despite the efficacy of the protocol, patients do not have good adhesion to the protocol for the constriction severe over time. The objective of this work is to verify the safety of the developed protocol and analyze the feasibility of reducing the daily time of constriction 12 hours, with a new protocol movement constriction, easier to perform and more patient acceptance. Participate in this study 82 individuals hemiparetic post Stroke, which will be recruited to Neurovascular Diseases Clinic and will be registered at the Rehabilitation Center of Integrated State Hospital. Participants will be randomly divided into three groups: the FUT24 (non-paretic upper limb constriction 24 hours a day, five days a week for 4 weeks), the FUT 12 (non-paretic upper limb constriction for 12 hours a day, five days a week for 4 weeks) and CK (Classic Kinesiotherapy, at least 2 times a week for 4 weeks). Will be held weekly and after the end of the monthly monitoring reviews protocols. For the rating scales are use: National Institute of Health Stroke Scale, the Ashworth Scale, the Wolf Motor Function Test, the Motor Activity Log, Fugl-Meyer Assesment, dynamometry handgrip and surface electromyography (flexor and extensor muscles wrist). The researchers hope that this protocol does not bring damage to the upper limb in constriction and it is established a new protocol FUT easier to perform and more acceptable to patients, allowing the use of this technique by health professionals.

연구 개요

상세 설명

The constriction of the non-paretic upper limb will be conducted through a tubular mesh with UL positioned in adduction and shoulder internal rotation and elbow flexion greater than 90º in FUT 24 and FUT 12 groups. Daily, the mesh is withdrawn by the investigators made hygienic, and the new constraint is accomplished using a new tubular mesh.The Classic Kinesiotherapy Group,which will receive as a treatment only kinesiotherapy.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, 브라질, 14026514
        • Tamyris Padovani dos Santos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Good cognition,
  2. Absence of joint blocks,
  3. Good range of motion in upper limb with at least 20º of active extension of the wrist and 10º in the metacarpal phalangeal,
  4. Joint and walking capacity without assistance.

Exclusion Criteria:

  1. Heart arrhythmia,
  2. Hypertension,
  3. Severe cardiovascular and respiratory problems,
  4. Inability to attend the sessions.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Forced Use Therapy
Constriction (through the tubular mesh) of non paretic upper limb for a period of 12 and 24 hours, 5 days per week for 4 weeks.
Rehabilitation in upper limb during and after applying of FUT (through the tubular mesh) post stroke.
활성 비교기: Classical Kinesiotherapy
Rehabilitation of classical kinesiotherapy,at least 2 times a week for 4 weeks.
Applying classical kinesiotherapy in upper limb post stroke.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Evaluation of RMS activity through surface electromyography.
기간: 4 months
Evaluations shall be performed weekly during the treatment period and 1 monthly assessment for 3 months after the protocol without therapeutic intervention.
4 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Evaluate the strength handgrip (Kgf) of hemiparetic patients submitted to FUT post stroke.
기간: 4 months
Evaluations shall be performed weekly during the treatment period and 1 monthly assessment for 3 months after the protocol without therapeutic intervention.
4 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tamyris Padovani dos Santos, University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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