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Efficacy of Modified FUT Protocols in Relation to CR Protocol

28 agosto 2019 aggiornato da: Tamyris Padovani dos Santos, University of Sao Paulo

Efficacy of Modified FUT Protocols With 12 and 24 Hours of Upper Limb Immobilization in Relation to CR Arm Protocol.

There are some treatments after Stroke. Among these, use forced therapy (FUT), which is based on overcoming learned disuse by reintroduction of the paretic upper limb in the performance of daily activities. There are different protocols FUT to the daily time constraint, the number of days and even the type of constriction. Researchers have developed a protocol using four weeks constriction, daily constriction 24 hours and with the free end of the weekends. Because it is a restrictive therapy, which requires the use of one of the arms and on the other hand, this mode of treatment is open to criticism, however, despite the efficacy of the protocol, patients do not have good adhesion to the protocol for the constriction severe over time. The objective of this work is to verify the safety of the developed protocol and analyze the feasibility of reducing the daily time of constriction 12 hours, with a new protocol movement constriction, easier to perform and more patient acceptance. Participate in this study 82 individuals hemiparetic post Stroke, which will be recruited to Neurovascular Diseases Clinic and will be registered at the Rehabilitation Center of Integrated State Hospital. Participants will be randomly divided into three groups: the FUT24 (non-paretic upper limb constriction 24 hours a day, five days a week for 4 weeks), the FUT 12 (non-paretic upper limb constriction for 12 hours a day, five days a week for 4 weeks) and CK (Classic Kinesiotherapy, at least 2 times a week for 4 weeks). Will be held weekly and after the end of the monthly monitoring reviews protocols. For the rating scales are use: National Institute of Health Stroke Scale, the Ashworth Scale, the Wolf Motor Function Test, the Motor Activity Log, Fugl-Meyer Assesment, dynamometry handgrip and surface electromyography (flexor and extensor muscles wrist). The researchers hope that this protocol does not bring damage to the upper limb in constriction and it is established a new protocol FUT easier to perform and more acceptable to patients, allowing the use of this technique by health professionals.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

The constriction of the non-paretic upper limb will be conducted through a tubular mesh with UL positioned in adduction and shoulder internal rotation and elbow flexion greater than 90º in FUT 24 and FUT 12 groups. Daily, the mesh is withdrawn by the investigators made hygienic, and the new constraint is accomplished using a new tubular mesh.The Classic Kinesiotherapy Group,which will receive as a treatment only kinesiotherapy.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasile, 14026514
        • Tamyris Padovani dos Santos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Good cognition,
  2. Absence of joint blocks,
  3. Good range of motion in upper limb with at least 20º of active extension of the wrist and 10º in the metacarpal phalangeal,
  4. Joint and walking capacity without assistance.

Exclusion Criteria:

  1. Heart arrhythmia,
  2. Hypertension,
  3. Severe cardiovascular and respiratory problems,
  4. Inability to attend the sessions.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Forced Use Therapy
Constriction (through the tubular mesh) of non paretic upper limb for a period of 12 and 24 hours, 5 days per week for 4 weeks.
Rehabilitation in upper limb during and after applying of FUT (through the tubular mesh) post stroke.
Comparatore attivo: Classical Kinesiotherapy
Rehabilitation of classical kinesiotherapy,at least 2 times a week for 4 weeks.
Applying classical kinesiotherapy in upper limb post stroke.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evaluation of RMS activity through surface electromyography.
Lasso di tempo: 4 months
Evaluations shall be performed weekly during the treatment period and 1 monthly assessment for 3 months after the protocol without therapeutic intervention.
4 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evaluate the strength handgrip (Kgf) of hemiparetic patients submitted to FUT post stroke.
Lasso di tempo: 4 months
Evaluations shall be performed weekly during the treatment period and 1 monthly assessment for 3 months after the protocol without therapeutic intervention.
4 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tamyris Padovani dos Santos, University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tubular mesh.

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