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Efficacy of Modified FUT Protocols in Relation to CR Protocol

28 de agosto de 2019 atualizado por: Tamyris Padovani dos Santos, University of Sao Paulo

Efficacy of Modified FUT Protocols With 12 and 24 Hours of Upper Limb Immobilization in Relation to CR Arm Protocol.

There are some treatments after Stroke. Among these, use forced therapy (FUT), which is based on overcoming learned disuse by reintroduction of the paretic upper limb in the performance of daily activities. There are different protocols FUT to the daily time constraint, the number of days and even the type of constriction. Researchers have developed a protocol using four weeks constriction, daily constriction 24 hours and with the free end of the weekends. Because it is a restrictive therapy, which requires the use of one of the arms and on the other hand, this mode of treatment is open to criticism, however, despite the efficacy of the protocol, patients do not have good adhesion to the protocol for the constriction severe over time. The objective of this work is to verify the safety of the developed protocol and analyze the feasibility of reducing the daily time of constriction 12 hours, with a new protocol movement constriction, easier to perform and more patient acceptance. Participate in this study 82 individuals hemiparetic post Stroke, which will be recruited to Neurovascular Diseases Clinic and will be registered at the Rehabilitation Center of Integrated State Hospital. Participants will be randomly divided into three groups: the FUT24 (non-paretic upper limb constriction 24 hours a day, five days a week for 4 weeks), the FUT 12 (non-paretic upper limb constriction for 12 hours a day, five days a week for 4 weeks) and CK (Classic Kinesiotherapy, at least 2 times a week for 4 weeks). Will be held weekly and after the end of the monthly monitoring reviews protocols. For the rating scales are use: National Institute of Health Stroke Scale, the Ashworth Scale, the Wolf Motor Function Test, the Motor Activity Log, Fugl-Meyer Assesment, dynamometry handgrip and surface electromyography (flexor and extensor muscles wrist). The researchers hope that this protocol does not bring damage to the upper limb in constriction and it is established a new protocol FUT easier to perform and more acceptable to patients, allowing the use of this technique by health professionals.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

The constriction of the non-paretic upper limb will be conducted through a tubular mesh with UL positioned in adduction and shoulder internal rotation and elbow flexion greater than 90º in FUT 24 and FUT 12 groups. Daily, the mesh is withdrawn by the investigators made hygienic, and the new constraint is accomplished using a new tubular mesh.The Classic Kinesiotherapy Group,which will receive as a treatment only kinesiotherapy.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14026514
        • Tamyris Padovani dos Santos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Good cognition,
  2. Absence of joint blocks,
  3. Good range of motion in upper limb with at least 20º of active extension of the wrist and 10º in the metacarpal phalangeal,
  4. Joint and walking capacity without assistance.

Exclusion Criteria:

  1. Heart arrhythmia,
  2. Hypertension,
  3. Severe cardiovascular and respiratory problems,
  4. Inability to attend the sessions.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Forced Use Therapy
Constriction (through the tubular mesh) of non paretic upper limb for a period of 12 and 24 hours, 5 days per week for 4 weeks.
Rehabilitation in upper limb during and after applying of FUT (through the tubular mesh) post stroke.
Comparador Ativo: Classical Kinesiotherapy
Rehabilitation of classical kinesiotherapy,at least 2 times a week for 4 weeks.
Applying classical kinesiotherapy in upper limb post stroke.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evaluation of RMS activity through surface electromyography.
Prazo: 4 months
Evaluations shall be performed weekly during the treatment period and 1 monthly assessment for 3 months after the protocol without therapeutic intervention.
4 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evaluate the strength handgrip (Kgf) of hemiparetic patients submitted to FUT post stroke.
Prazo: 4 months
Evaluations shall be performed weekly during the treatment period and 1 monthly assessment for 3 months after the protocol without therapeutic intervention.
4 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tamyris Padovani dos Santos, University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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