Evaluating the Role of Expectations in Response to Caffeine Consumption: An RCT
2017년 6월 13일 업데이트: David Allison, Phd, University of Alabama at Birmingham
Evaluating the Role of Expectations in Response to Caffeine Consumption: A Randomized Control Trial
The purpose of this project is to examine the effect of expectancy on mood and alertness after consumption of caffeine "treatment" or placebo "control" pill, given that participants know their probability for receiving the caffeine versus placebo pill.
Participants will be randomly assigned a probability (ranging from 0-100%) of receiving caffeine vs. placebo, and this probability will be revealed to them before consumption of the assigned pill and subsequent cognitive testing.
At the time of consumption, neither study staff administering the intervention nor participants will know for certain which pill is given to each participant.
Pill assignment will depend on pre-determined randomization probabilities, which will be provided and assigned by the study statistician.
By revealing participants' individual probability of receiving the caffeine pill, we will induce positive or negative expectancies regarding likelihood for receipt of the caffeine pill.
These experimental manipulations will: 1) estimate the effect of expectancy on cognitive and affective outcomes, and 2) allow for a more direct estimate of the effect of the caffeine pill under real-world conditions than would a conventional randomized trial.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
205
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years-old or older
- available to participate on the dates specified
- willing to take a caffeine or placebo pills at study session
- willingness to abstain from caffeine for 12 hours prior to study visit (8:30pm-8:30am)
- UAB employees or students with some college education (including current enrollment)
Exclusion Criteria:
- self-reported use of ADHD medication
- self-reported use of anxiety medication
- self-reported use of sleep medication
- self-reported use of nicotine products
- self-reported lactose intolerance
- self-reported uncorrected vision
- self-reported pregnancy or trying to become pregnant
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Caffeine
One-time treatment with 200mg caffeine pill
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200mg delivered as pill; one-time dose
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위약 비교기: Placebo
One-time treatment with lactose-based placebo pill
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Lactose-based pill; one-time dose
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mood State Score on POMS-2 Test
기간: 30 minutes post pill consumption
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Profile of Mood States (POMS-2)- "Volunteers rated a series of 65 mood-related adjectives with regard to how they were feeling "right now" on a scale of 0 (not at all) to 4 (extremely).
The adjectives factor into six mood sub-scales: Tension-Anxiety; Depression-Dejection; Anger-Hostility; Vigor-Activity; Fatigue-Inertia; Confusion-Bewilderment and a Total Mood Disturbance score which aggregates the six sub-scales into a single variable."
- from our publication.
The minimum and maximum possible raw scores were: 0 and 40 for Tension-Anxiety, 0 and 52 for Depression-Dejection, 0 and 44 for Anger-Hostility, 0 and 36 for Vigor-Aactivity, 0 and 24 for Fatigue-Inertia, 0 and 40 for Confusion-Bewilderment, -36 and 200 for Total Mood Disturbance, and 0 and 24 for Friendliness.
For Friendliness and Vigor-Activity, the more positively a person feels, the higher the score.
For all other sub-scales and Total Mood Disturbance, the more negatively a person feels, the higher the score.
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30 minutes post pill consumption
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Vigilance Score on Computer-based Test Using Random, Visual Stimulus: Proportion Correct (Out of 60)
기간: 45 to 105 minutes post pill consumption
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Scanning Visual Vigilance Test.
"This test assesses vigilance, ability to sustain attention during long, boring, continuous tasks that generate minimal cognitive load (Fine et al, 1994; Lieberman et al, 1998; 2002).
The volunteer continuously scans a computer screen to detect an infrequent, difficult-to-detect stimulus that appears at random intervals and locations for 2 s.
On average, a stimulus was presented once per minute.
Upon detection of the stimulus, the volunteer pressed the space bar as rapidly as possible.
Whether a stimulus was detected and time required for detection was recorded.
Responses before or after stimulus occurrence were false alarms.
The test lasted 60 minutes."
- from our publication
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45 to 105 minutes post pill consumption
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Vigilance Score on Computer-based Test Using Random, Visual Stimulus: Number Correct, Number of False Alarm Hits
기간: 45 to 105 minutes post pill consumption
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Scanning Visual Vigilance Test.
"This test assesses vigilance, ability to sustain attention during long, boring, continuous tasks that generate minimal cognitive load (Fine et al, 1994; Lieberman et al, 1998; 2002).
The volunteer continuously scans a computer screen to detect an infrequent, difficult-to-detect stimulus that appears at random intervals and locations for 2 s.
On average, a stimulus was presented once per minute.
Upon detection of the stimulus, the volunteer pressed the space bar as rapidly as possible.
Whether a stimulus was detected and time required for detection was recorded.
Responses before or after stimulus occurrence were false alarms.
The test lasted 60 minutes."
- from our publication
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45 to 105 minutes post pill consumption
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Vigilance Score on Computer-based Test Using Random, Visual Stimulus: Mean Time to a Correct Hit
기간: 45 to 105 minutes post pill consumption
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Scanning Visual Vigilance Test.
"This test assesses vigilance, ability to sustain attention during long, boring, continuous tasks that generate minimal cognitive load (Fine et al, 1994; Lieberman et al, 1998; 2002).
The volunteer continuously scans a computer screen to detect an infrequent, difficult-to-detect stimulus that appears at random intervals and locations for 2 s.
On average, a stimulus was presented once per minute.
Upon detection of the stimulus, the volunteer pressed the space bar as rapidly as possible.
Whether a stimulus was detected and time required for detection was recorded.
Responses before or after stimulus occurrence were false alarms.
The test lasted 60 minutes."
- from our publication
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45 to 105 minutes post pill consumption
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David B Allison, PhD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F150410009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
Raw de-identified data will be posted as a replication data set on ICPSR after publication of results in a journal.
Data will be free to download and accessible to anyone with access to ICPSR replication data sets.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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