Evaluating the Role of Expectations in Response to Caffeine Consumption: An RCT
13 giugno 2017 aggiornato da: David Allison, Phd, University of Alabama at Birmingham
Evaluating the Role of Expectations in Response to Caffeine Consumption: A Randomized Control Trial
The purpose of this project is to examine the effect of expectancy on mood and alertness after consumption of caffeine "treatment" or placebo "control" pill, given that participants know their probability for receiving the caffeine versus placebo pill.
Participants will be randomly assigned a probability (ranging from 0-100%) of receiving caffeine vs. placebo, and this probability will be revealed to them before consumption of the assigned pill and subsequent cognitive testing.
At the time of consumption, neither study staff administering the intervention nor participants will know for certain which pill is given to each participant.
Pill assignment will depend on pre-determined randomization probabilities, which will be provided and assigned by the study statistician.
By revealing participants' individual probability of receiving the caffeine pill, we will induce positive or negative expectancies regarding likelihood for receipt of the caffeine pill.
These experimental manipulations will: 1) estimate the effect of expectancy on cognitive and affective outcomes, and 2) allow for a more direct estimate of the effect of the caffeine pill under real-world conditions than would a conventional randomized trial.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
205
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years-old or older
- available to participate on the dates specified
- willing to take a caffeine or placebo pills at study session
- willingness to abstain from caffeine for 12 hours prior to study visit (8:30pm-8:30am)
- UAB employees or students with some college education (including current enrollment)
Exclusion Criteria:
- self-reported use of ADHD medication
- self-reported use of anxiety medication
- self-reported use of sleep medication
- self-reported use of nicotine products
- self-reported lactose intolerance
- self-reported uncorrected vision
- self-reported pregnancy or trying to become pregnant
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Caffeine
One-time treatment with 200mg caffeine pill
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200mg delivered as pill; one-time dose
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Comparatore placebo: Placebo
One-time treatment with lactose-based placebo pill
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Lactose-based pill; one-time dose
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mood State Score on POMS-2 Test
Lasso di tempo: 30 minutes post pill consumption
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Profile of Mood States (POMS-2)- "Volunteers rated a series of 65 mood-related adjectives with regard to how they were feeling "right now" on a scale of 0 (not at all) to 4 (extremely).
The adjectives factor into six mood sub-scales: Tension-Anxiety; Depression-Dejection; Anger-Hostility; Vigor-Activity; Fatigue-Inertia; Confusion-Bewilderment and a Total Mood Disturbance score which aggregates the six sub-scales into a single variable."
- from our publication.
The minimum and maximum possible raw scores were: 0 and 40 for Tension-Anxiety, 0 and 52 for Depression-Dejection, 0 and 44 for Anger-Hostility, 0 and 36 for Vigor-Aactivity, 0 and 24 for Fatigue-Inertia, 0 and 40 for Confusion-Bewilderment, -36 and 200 for Total Mood Disturbance, and 0 and 24 for Friendliness.
For Friendliness and Vigor-Activity, the more positively a person feels, the higher the score.
For all other sub-scales and Total Mood Disturbance, the more negatively a person feels, the higher the score.
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30 minutes post pill consumption
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Vigilance Score on Computer-based Test Using Random, Visual Stimulus: Proportion Correct (Out of 60)
Lasso di tempo: 45 to 105 minutes post pill consumption
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Scanning Visual Vigilance Test.
"This test assesses vigilance, ability to sustain attention during long, boring, continuous tasks that generate minimal cognitive load (Fine et al, 1994; Lieberman et al, 1998; 2002).
The volunteer continuously scans a computer screen to detect an infrequent, difficult-to-detect stimulus that appears at random intervals and locations for 2 s.
On average, a stimulus was presented once per minute.
Upon detection of the stimulus, the volunteer pressed the space bar as rapidly as possible.
Whether a stimulus was detected and time required for detection was recorded.
Responses before or after stimulus occurrence were false alarms.
The test lasted 60 minutes."
- from our publication
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45 to 105 minutes post pill consumption
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Vigilance Score on Computer-based Test Using Random, Visual Stimulus: Number Correct, Number of False Alarm Hits
Lasso di tempo: 45 to 105 minutes post pill consumption
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Scanning Visual Vigilance Test.
"This test assesses vigilance, ability to sustain attention during long, boring, continuous tasks that generate minimal cognitive load (Fine et al, 1994; Lieberman et al, 1998; 2002).
The volunteer continuously scans a computer screen to detect an infrequent, difficult-to-detect stimulus that appears at random intervals and locations for 2 s.
On average, a stimulus was presented once per minute.
Upon detection of the stimulus, the volunteer pressed the space bar as rapidly as possible.
Whether a stimulus was detected and time required for detection was recorded.
Responses before or after stimulus occurrence were false alarms.
The test lasted 60 minutes."
- from our publication
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45 to 105 minutes post pill consumption
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Vigilance Score on Computer-based Test Using Random, Visual Stimulus: Mean Time to a Correct Hit
Lasso di tempo: 45 to 105 minutes post pill consumption
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Scanning Visual Vigilance Test.
"This test assesses vigilance, ability to sustain attention during long, boring, continuous tasks that generate minimal cognitive load (Fine et al, 1994; Lieberman et al, 1998; 2002).
The volunteer continuously scans a computer screen to detect an infrequent, difficult-to-detect stimulus that appears at random intervals and locations for 2 s.
On average, a stimulus was presented once per minute.
Upon detection of the stimulus, the volunteer pressed the space bar as rapidly as possible.
Whether a stimulus was detected and time required for detection was recorded.
Responses before or after stimulus occurrence were false alarms.
The test lasted 60 minutes."
- from our publication
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45 to 105 minutes post pill consumption
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David B Allison, PhD, University of Alabama at Birmingham
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
3 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F150410009
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Descrizione del piano IPD
Raw de-identified data will be posted as a replication data set on ICPSR after publication of results in a journal.
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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