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Prevention of Contrast Induced Nephropathy in Patients With Advanced Renal Dysfunction Undergoing Coronary Interventions

2016년 11월 19일 업데이트: Pereg David, Meir Medical Center

The Efficacy of a New Protocol for Preventing Contrast Induced Nephropathy in Patients With Advanced Renal Dysfunction Undergoing Coronary Interventions

There is a pressing need to find effective strategies for the prevention of contrast induced nephropathy in patients with advanced renal dysfunction. The current study was designed to assess the efficacy of a new protocol for preventing contrast induced nephropathy in patients with advanced renal dysfunction undergoing coronary interventions

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Patients with estimated glomerular filtration rate<45ml/min undergoing coronary angiography due to one of the following indications in accordance with the 2014 guidelines:

  1. Elective coronary angiography due to symptoms suggestive for angina with a positive non-invasive ischemia assessment of ≥10% of left ventricle.
  2. Non ST-elevation acute coronary syndrome with a GRACE score>110

Exclusion Criteria:

  • Patients on dialysis or those planned for dialysis in the next 3 months.
  • Patients with ST-elevation myocardial infarction
  • No symptoms or signs of heart failure
  • Treatment with IV diuretics during the 48 hours prior to enrolment
  • Patients with acute renal failure (Creatinine raise of at least 0.3mg/dl from )baseline
  • Patients post coronary artery bypass surgery

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Coronary angiography
Patients undergoing coronary angio with or without percutaneous coronary intervention using a new protocol designed to minimize the exposure to contrast medium
절차: Percutaneous coronary intervention
Patients planned for coronary angiography or percutaneous coronary intervention will be managed using a protocol that allows us to use minimal volumes of contrast dye

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes in glomerular filtration rate following coronary angiography or intervention
기간: 24 and 48 hours post procedure
Significant changes are defined as a reduction ≥25% in glomerular filtration rate
24 and 48 hours post procedure

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Meir Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0103-15-MMC

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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