- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02468401
Prevention of Contrast Induced Nephropathy in Patients With Advanced Renal Dysfunction Undergoing Coronary Interventions
19 novembre 2016 mis à jour par: Pereg David, Meir Medical Center
The Efficacy of a New Protocol for Preventing Contrast Induced Nephropathy in Patients With Advanced Renal Dysfunction Undergoing Coronary Interventions
There is a pressing need to find effective strategies for the prevention of contrast induced nephropathy in patients with advanced renal dysfunction.
The current study was designed to assess the efficacy of a new protocol for preventing contrast induced nephropathy in patients with advanced renal dysfunction undergoing coronary interventions
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Meir Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
Patients with estimated glomerular filtration rate<45ml/min undergoing coronary angiography due to one of the following indications in accordance with the 2014 guidelines:
- Elective coronary angiography due to symptoms suggestive for angina with a positive non-invasive ischemia assessment of ≥10% of left ventricle.
- Non ST-elevation acute coronary syndrome with a GRACE score>110
Exclusion Criteria:
- Patients on dialysis or those planned for dialysis in the next 3 months.
- Patients with ST-elevation myocardial infarction
- No symptoms or signs of heart failure
- Treatment with IV diuretics during the 48 hours prior to enrolment
- Patients with acute renal failure (Creatinine raise of at least 0.3mg/dl from )baseline
- Patients post coronary artery bypass surgery
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Coronary angiography
Patients undergoing coronary angio with or without percutaneous coronary intervention using a new protocol designed to minimize the exposure to contrast medium
|
Patients planned for coronary angiography or percutaneous coronary intervention will be managed using a protocol that allows us to use minimal volumes of contrast dye
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changes in glomerular filtration rate following coronary angiography or intervention
Délai: 24 and 48 hours post procedure
|
Significant changes are defined as a reduction ≥25% in glomerular filtration rate
|
24 and 48 hours post procedure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2015
Première publication (Estimation)
10 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0103-15-MMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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