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Myocardial Injury in Remifentanil-based Versus Sevoflurane-sufentanil Balanced Regimens in OPCAB Surgery

2015년 7월 15일 업데이트: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Comparisons of Myocardial Injury After Using Different Anesthetics Regimens for Off-pump Coronary Artery Bypass Surgery: Remifentanil-based Versus Sevoflurane-sufentanil Balanced Regimen

In patients undergoing off-pump coronary artery bypass (OPCAB) surgery with different anesthesia regimens: remifentanil (0.75 mcg/kg/min) and propofol (TCI effect-site concentration 0.8-1.5 mcg/ml) (Group -RP); remifentanil (0.75 mcg/kg/min) and sevoflurane (end-tidal 0.8 vol%) (Group-RS), or sevoflurane (end-tidal 1.2-2.8 vol%)-sufentanil (TCI effect site concentration 0.35-0.75 ng/ml) (Group-SS), intergroup difference in the level of Troponin I (c-TnI) and creatinine kinase subtype-MB is determined before surgery (control), during vascular graft harvesting (harvesting), after completing graft construction (postgrafting), and one day after surgery (postoperative).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

To determine the difference of myocardial injury upon using different anesthesia regimens: remifentanil-based regimen versus sevoflurane-sufentanil balanced regimen.

Patients undergoing off-pump coronary artery bypass (OPCAB) surgery are randomly allocated to get remifentanil (0.75 mcg/kg/min) and propofol (TCI effect-site concentration 0.8-1.5 mcg/ml) (Group -RP), remifentanil (0.75 mcg/kg/min) and sevoflurane (end-tidal 0.8 vol%) (Group-RS), or sevoflurane (end-tidal 1.2-2.8 vol%)-sufentanil (TCI effect site concentration0.35-0.75 ng/ml) (Group-SS).

Intergroup difference in the level of Troponin I (c-TnI) and creatine kinase-MB is determined before surgery (control), during vascular graft harvesting (harvesting), after completing graft construction (postgrafting), 1 day after surgery (postoperative).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 143-729
        • Konkuk University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • patient undergoing OPCAB surgery
  • patient signed written informed consent

Exclusion Criteria:

  • patient with Intra-aortic balloon pump
  • patient with renal replacement therapy
  • patient wants to withdraw the participation to the study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Remifentanil and propofol
remifentanil (0.75 mcg/kg/min) propofol (TCI effect-site concentration 0.8-1.5 mcg/ml)
의약품: Remifentanil
administering remifentanil for anesthesia maintenance
의약품: propofol
administering propofol for anesthesia maintenance
활성 비교기: remifentanil and sevoflurane 1
remifentanil (0.75 mcg/kg/min) sevoflurane (end-tidal 0.8 vol%)
의약품: Remifentanil
administering remifentanil for anesthesia maintenance
의약품: sevoflurane 1
administering sevoflurane 1 for anesthesia maintenance
활성 비교기: sevoflurane 2 and sufentanil
sevoflurane (end-tidal 1.2-2.8 vol%)-sufentanil (TCI effect site concentration 0.35-0.75 ng/ml)
의약품: sevoflurane 2
administering sevoflurane 2 for anesthesia maintenance
의약품: sufentanil
administering sufentanil for anesthesia maintenance

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
troponin I
기간: one day after surgery
troponin I for myocardial injury
one day after surgery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
creatinin kinase-MB
기간: one day after surgery
creatinine kinase-MB
one day after surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Konkuk University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KUH1160004

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