- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02499445
Myocardial Injury in Remifentanil-based Versus Sevoflurane-sufentanil Balanced Regimens in OPCAB Surgery
Comparisons of Myocardial Injury After Using Different Anesthetics Regimens for Off-pump Coronary Artery Bypass Surgery: Remifentanil-based Versus Sevoflurane-sufentanil Balanced Regimen
연구 개요
상태
정황
상세 설명
To determine the difference of myocardial injury upon using different anesthesia regimens: remifentanil-based regimen versus sevoflurane-sufentanil balanced regimen.
Patients undergoing off-pump coronary artery bypass (OPCAB) surgery are randomly allocated to get remifentanil (0.75 mcg/kg/min) and propofol (TCI effect-site concentration 0.8-1.5 mcg/ml) (Group -RP), remifentanil (0.75 mcg/kg/min) and sevoflurane (end-tidal 0.8 vol%) (Group-RS), or sevoflurane (end-tidal 1.2-2.8 vol%)-sufentanil (TCI effect site concentration0.35-0.75 ng/ml) (Group-SS).
Intergroup difference in the level of Troponin I (c-TnI) and creatine kinase-MB is determined before surgery (control), during vascular graft harvesting (harvesting), after completing graft construction (postgrafting), 1 day after surgery (postoperative).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- patient undergoing OPCAB surgery
- patient signed written informed consent
Exclusion Criteria:
- patient with Intra-aortic balloon pump
- patient with renal replacement therapy
- patient wants to withdraw the participation to the study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Remifentanil and propofol
remifentanil (0.75 mcg/kg/min) propofol (TCI effect-site concentration 0.8-1.5 mcg/ml)
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administering remifentanil for anesthesia maintenance
administering propofol for anesthesia maintenance
|
|
활성 비교기: remifentanil and sevoflurane 1
remifentanil (0.75 mcg/kg/min) sevoflurane (end-tidal 0.8 vol%)
|
administering remifentanil for anesthesia maintenance
administering sevoflurane 1 for anesthesia maintenance
|
|
활성 비교기: sevoflurane 2 and sufentanil
sevoflurane (end-tidal 1.2-2.8
vol%)-sufentanil (TCI effect site concentration 0.35-0.75
ng/ml)
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administering sevoflurane 2 for anesthesia maintenance
administering sufentanil for anesthesia maintenance
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
troponin I
기간: one day after surgery
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troponin I for myocardial injury
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one day after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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creatinin kinase-MB
기간: one day after surgery
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creatinine kinase-MB
|
one day after surgery
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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