Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Myocardial Injury in Remifentanil-based Versus Sevoflurane-sufentanil Balanced Regimens in OPCAB Surgery

15 июля 2015 г. обновлено: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Comparisons of Myocardial Injury After Using Different Anesthetics Regimens for Off-pump Coronary Artery Bypass Surgery: Remifentanil-based Versus Sevoflurane-sufentanil Balanced Regimen

In patients undergoing off-pump coronary artery bypass (OPCAB) surgery with different anesthesia regimens: remifentanil (0.75 mcg/kg/min) and propofol (TCI effect-site concentration 0.8-1.5 mcg/ml) (Group -RP); remifentanil (0.75 mcg/kg/min) and sevoflurane (end-tidal 0.8 vol%) (Group-RS), or sevoflurane (end-tidal 1.2-2.8 vol%)-sufentanil (TCI effect site concentration 0.35-0.75 ng/ml) (Group-SS), intergroup difference in the level of Troponin I (c-TnI) and creatinine kinase subtype-MB is determined before surgery (control), during vascular graft harvesting (harvesting), after completing graft construction (postgrafting), and one day after surgery (postoperative).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

To determine the difference of myocardial injury upon using different anesthesia regimens: remifentanil-based regimen versus sevoflurane-sufentanil balanced regimen.

Patients undergoing off-pump coronary artery bypass (OPCAB) surgery are randomly allocated to get remifentanil (0.75 mcg/kg/min) and propofol (TCI effect-site concentration 0.8-1.5 mcg/ml) (Group -RP), remifentanil (0.75 mcg/kg/min) and sevoflurane (end-tidal 0.8 vol%) (Group-RS), or sevoflurane (end-tidal 1.2-2.8 vol%)-sufentanil (TCI effect site concentration0.35-0.75 ng/ml) (Group-SS).

Intergroup difference in the level of Troponin I (c-TnI) and creatine kinase-MB is determined before surgery (control), during vascular graft harvesting (harvesting), after completing graft construction (postgrafting), 1 day after surgery (postoperative).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 72 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • patient undergoing OPCAB surgery
  • patient signed written informed consent

Exclusion Criteria:

  • patient with Intra-aortic balloon pump
  • patient with renal replacement therapy
  • patient wants to withdraw the participation to the study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Remifentanil and propofol
remifentanil (0.75 mcg/kg/min) propofol (TCI effect-site concentration 0.8-1.5 mcg/ml)
Лекарство: Remifentanil
administering remifentanil for anesthesia maintenance
Лекарство: propofol
administering propofol for anesthesia maintenance
Активный компаратор: remifentanil and sevoflurane 1
remifentanil (0.75 mcg/kg/min) sevoflurane (end-tidal 0.8 vol%)
Лекарство: Remifentanil
administering remifentanil for anesthesia maintenance
Лекарство: sevoflurane 1
administering sevoflurane 1 for anesthesia maintenance
Активный компаратор: sevoflurane 2 and sufentanil
sevoflurane (end-tidal 1.2-2.8 vol%)-sufentanil (TCI effect site concentration 0.35-0.75 ng/ml)
Лекарство: sevoflurane 2
administering sevoflurane 2 for anesthesia maintenance
Лекарство: sufentanil
administering sufentanil for anesthesia maintenance

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
troponin I
Временное ограничение: one day after surgery
troponin I for myocardial injury
one day after surgery

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
creatinin kinase-MB
Временное ограничение: one day after surgery
creatinine kinase-MB
one day after surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Konkuk University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KUH1160004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца

Клинические исследования Remifentanil

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться