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Myocardial Injury in Remifentanil-based Versus Sevoflurane-sufentanil Balanced Regimens in OPCAB Surgery

15 de julio de 2015 actualizado por: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Comparisons of Myocardial Injury After Using Different Anesthetics Regimens for Off-pump Coronary Artery Bypass Surgery: Remifentanil-based Versus Sevoflurane-sufentanil Balanced Regimen

In patients undergoing off-pump coronary artery bypass (OPCAB) surgery with different anesthesia regimens: remifentanil (0.75 mcg/kg/min) and propofol (TCI effect-site concentration 0.8-1.5 mcg/ml) (Group -RP); remifentanil (0.75 mcg/kg/min) and sevoflurane (end-tidal 0.8 vol%) (Group-RS), or sevoflurane (end-tidal 1.2-2.8 vol%)-sufentanil (TCI effect site concentration 0.35-0.75 ng/ml) (Group-SS), intergroup difference in the level of Troponin I (c-TnI) and creatinine kinase subtype-MB is determined before surgery (control), during vascular graft harvesting (harvesting), after completing graft construction (postgrafting), and one day after surgery (postoperative).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

To determine the difference of myocardial injury upon using different anesthesia regimens: remifentanil-based regimen versus sevoflurane-sufentanil balanced regimen.

Patients undergoing off-pump coronary artery bypass (OPCAB) surgery are randomly allocated to get remifentanil (0.75 mcg/kg/min) and propofol (TCI effect-site concentration 0.8-1.5 mcg/ml) (Group -RP), remifentanil (0.75 mcg/kg/min) and sevoflurane (end-tidal 0.8 vol%) (Group-RS), or sevoflurane (end-tidal 1.2-2.8 vol%)-sufentanil (TCI effect site concentration0.35-0.75 ng/ml) (Group-SS).

Intergroup difference in the level of Troponin I (c-TnI) and creatine kinase-MB is determined before surgery (control), during vascular graft harvesting (harvesting), after completing graft construction (postgrafting), 1 day after surgery (postoperative).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 72 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • patient undergoing OPCAB surgery
  • patient signed written informed consent

Exclusion Criteria:

  • patient with Intra-aortic balloon pump
  • patient with renal replacement therapy
  • patient wants to withdraw the participation to the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Remifentanil and propofol
remifentanil (0.75 mcg/kg/min) propofol (TCI effect-site concentration 0.8-1.5 mcg/ml)
Droga: Remifentanil
administering remifentanil for anesthesia maintenance
Droga: propofol
administering propofol for anesthesia maintenance
Comparador activo: remifentanil and sevoflurane 1
remifentanil (0.75 mcg/kg/min) sevoflurane (end-tidal 0.8 vol%)
Droga: Remifentanil
administering remifentanil for anesthesia maintenance
Droga: sevoflurane 1
administering sevoflurane 1 for anesthesia maintenance
Comparador activo: sevoflurane 2 and sufentanil
sevoflurane (end-tidal 1.2-2.8 vol%)-sufentanil (TCI effect site concentration 0.35-0.75 ng/ml)
Droga: sevoflurane 2
administering sevoflurane 2 for anesthesia maintenance
Droga: sufentanil
administering sufentanil for anesthesia maintenance

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
troponin I
Periodo de tiempo: one day after surgery
troponin I for myocardial injury
one day after surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
creatinin kinase-MB
Periodo de tiempo: one day after surgery
creatinine kinase-MB
one day after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Konkuk University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KUH1160004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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