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Association Between Serum Periostin Levels and Cortical Porosity in Patients With Secondary Hyperparathyroidism

2016년 5월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Based on the evidence that periostin is specifically involved in intra-cortical remodeling control, our working hypothesis is that assessment of its concentration in the serum would be helpful in identifying patients with severe cortical porosity, a critical parameter in bone fragility. Periostin expression by osteoblasts and osteocytes is part of the bone cortical response to anabolic stimuli such as mechanical strain or intermittent increase in parathyroid hormone. However, it remains unknown whether this expression may participate as well to mechanisms that will lead to exaggerated intra-cortical remodeling and subsequent bone loss.

In rare clinical situations in which trans-iliac bone biopsies will be necessary to better understand their bone status in addition to densitometry and biological bone markers assessment, specific analyses using immune-staining techniques will be performed on the bone sample. Data from routine follow-up every six months will be also collected in this specific sub-group.

High resolution peripheral quantitative computerized tomography (HR-pQCT) gives the opportunity of performing a virtual bone biopsy providing information on trabecular and cortical microarchitecture in vivo. These microarchitectural parameters allow a more accurate evaluation of the alteration of the bone structure and therefore of the fracture risk as compared to current tools used in clinical practice such as densitometry. However, the availability of such HRpQCT facilities is limited and there is on-going development on the best way of measuring porosity for example. The definition of a biological profile including key proteins such as periostin and sclerostin involved in porosity mechanisms is therefore of great interest. A better understanding of the relationship between bone matrix components and parathyroid hormone effects also appears as critical. Follow-up of routine evaluation parameters reflecting bone status in a subgroup of specific patients could also provide new and additional information.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-etienne, 프랑스, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Hyperparathyroidism defined by a parathyroid hormone serum level above 65 ng/ml, secondary to Chronic Kidney Disease (CKD) ou vitamin D deficiency

Exclusion Criteria:

  • Concurrent bone disease (such as Paget's disease, osteomalacia),
  • Other endocrinopathy having an impact on bone metabolism (such as Cushing, hyperthyroidism, severe hypogonadism (except menopause)),
  • Current or previous bisphosphonate treatment.
  • Transplantation
  • parathyroidectomy
  • Life expectancy less than 3 months.
  • Lack of study understanding.
  • Lack of agreement.
  • Under legal control.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: secondary hyperparathyroidism
Blood specimen and HR-pQCT for measure bone quality and quantity
혈액 표본
The Xtrem CT scanco device is a HR-pQCT used for 3D bone measurements at the tibia and the radius levels in humans
다른 이름들:
  • Xtrem CT 스캔코

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Correlation between periostin level and cortical porosity
기간: day 1
Correlation between periostin serum level (ng/ml) and cortical porosity. Cortical porosity (%) is measured by HR-pQCT
day 1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Correlation between periostin level and other trabecular and cortical microarchitectural parameters (composite outcome)
기간: day 1

Correlation between periostin serum level (ng/ml) and other trabecular and cortical microarchitectural parameters. Cortical microarchitectural parameters are a composite measure measured by HR-pQCT. The measures are : Total volumetric mineral density (mg/ccm HA), Trabecular volumetric mineral density (mg/ccm HA), Cortical volumetric mineral density (mg/ccm HA), Number of bone trabeculae (1/mm), Trabecular thickness (mm), Cortical thickness (mm), Trabecular spacing (mm)

o Trabecular distribution (mm)

day 1
Correlation between parathyroid hormon level and other trabecular and cortical microarchitectural parameters (composite outcome)
기간: day 1

Correlation between parathyroid hormon serum level (pg/ml) and other trabecular and cortical microarchitectural parameters. Cortical microarchitectural parameters are a composite measure measured by HR-pQCT. The measures are : Total volumetric mineral density (mg/ccm HA), Trabecular volumetric mineral density (mg/ccm HA), Cortical volumetric mineral density (mg/ccm HA), Number of bone trabeculae (1/mm), Trabecular thickness (mm), Cortical thickness (mm), Trabecular spacing (mm)

o Trabecular distribution (mm)

day 1
Correlation between Sclerostin serum level and cortical porosity
기간: Day 1
Correlation between Sclerostin serum level (ng/ml) and cortical porosity.Cortical porosity (%) is measured by HR-pQCT.
Day 1
Correlation between parathyroid hormon level and cortical porosity
기간: Day 1
Correlation between parathyroid hormon serum level (pg/ml) and cortical porosity.Cortical porosity (%) is measured by HR-pQCT.
Day 1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1308046
  • 130560B-22 (기타 식별자: ANSM)

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