- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02622789
요통에 대한 필라테스 기반 물리치료 운동의 효과 및 영향
2016년 7월 26일 업데이트: China Medical University Hospital
필라테스 기반 물리치료 운동이 요통 환자의 척추 방사선학적 운동학과 기능적 상태에 미치는 효과와 영향
요통(LBP) 환자에 대한 필라테스 기반 물리 치료 운동의 효과와 척추 운동 및 환자 보고 기능 장애에 대한 영향 평가.
연구 개요
상세 설명
요통(LBP)은 현대 사회에 막대한 경제적 부담과 관련된 주요 공중 보건 문제가 되고 있습니다.
필라테스 등 운동과 같은 보존적 개입이 임상 실습에서 일상적으로 처방되고 있음에도 불구하고, 현재까지 대부분의 연구는 척추 정렬 및 이동성에 대한 필라테스 운동의 이점을 명확하게 입증할 수 있는 제한된 객관적 데이터와 함께 환자가 보고한 주관적인 결과를 기반으로 그 효능을 평가했습니다.
또한 환자의 순응도는 효과적인 가정 운동 프로그램의 장애물로 잘 알려져 있으며 환자 순응도를 개선하기 위한 가장 비용 효율적인 전략은 아직 알려지지 않았습니다.
따라서 현재 연구는 보다 일반적인 병원 기반 등 관리 운동 프로그램과 비교하여 6주 필라테스 기반 물리 치료 운동 프로그램 전후에 수행된 동적 방사선 사진을 활용하여 척추 정렬 및 운동학의 변화를 평가함으로써 우리 지식의 이러한 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다. .
또한, 단기(6개월) 및 장기(12개월) 기능적 결과 및 환자 순응도 개선에 대한 6주 동안 매주 전화 알림을 실시하는 효과도 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 404
- 모병
- China Medical University Hospital
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연락하다:
- Andy Chien, PhD
- 전화번호: 7307 +886-4-22053366
- 이메일: achien@mail.cmu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
최소 3개월 동안 요통(LBP)의 임상 징후 및 증상이 있는 환자 100명을 모집할 것으로 예상됩니다.
25세의 건강한 대조군도 연구를 위해 모집할 것입니다.
설명
포함 기준:
1. 재활 의사의 진단에 따라 최소 연속 3개월 동안 우세한 요통
제외 기준:
- . 근신경학적 징후,
- . 외상으로 인한 LBP,
- . 척추측만증이나 척추전방전위증과 같은 척추 변형의 진단,
- . 척추 감염 또는 종양,
- . 류마티스 질환,
- . 과거 척추 수술,
- . 치료가 필요한 고관절 또는 골반 장애의 병력,
- . 임신과 같은 방사선 노출에 대한 모순.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통제 수단
연령에 맞는 건강한 컨트롤
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일반 운동
일반적인 운동을 받는 요통 참가자
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필라테스 운동
필라테스 운동을 받는 요통 참가자
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필라테스 방법 기반의 안정성 운동 중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 척추-골반 정렬 매개변수
기간: 12개월
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1과 같은 매개변수를 결정하기 위해 최대 굴곡 및 신전 모두에 대해 촬영한 흉강-요추-골반 동적 방사선 사진을 분석합니다.
골반 입사각, 2. 골반경사각, 3. 천골경사각, 4. 요천추각, 5. 요추전만각, 6.
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12개월
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방사선 촬영 요추 분절 및 전체 운동 범위
기간: 12개월
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최대 굴곡 및 신전 모두에 대해 촬영된 Thoroaco-lumbo-pelvic 동적 방사선 사진을 분석하여 요추 분절 및 전체 운동 범위에 대한 기여도를 결정합니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Oswestry 장애 지수
기간: 12개월
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환자의 자가보고 통증 및 기능 장애를 결정하기 위한 설문지
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12개월
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Roland Morris 장애 설문지
기간: 12개월
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환자의 자가보고 통증 및 기능 장애를 결정하기 위한 설문지
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12개월
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약식-36
기간: 12개월
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환자의 자가보고 통증 및 기능 장애를 결정하기 위한 설문지
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andy Chien, PhD, China Medical University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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