- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02622789
Skuteczność i wpływ ćwiczeń fizjoterapeutycznych opartych na pilatesie na ból krzyża
26 lipca 2016 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Skuteczność i wpływ ćwiczeń fizjoterapeutycznych opartych na pilatesie na kinematykę radiograficzną kręgosłupa i stan funkcjonalny u pacjentów z bólem krzyża
Ocena skuteczności ćwiczeń fizjoterapeutycznych opartych na pilatesie u pacjentów z bólami krzyża (LBP) i ich wpływu na ruchomość kręgosłupa i zgłaszaną przez pacjentów niesprawność funkcjonalną.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Bóle krzyża (LBP) stają się poważnym problemem zdrowia publicznego, związanym z ogromnym obciążeniem ekonomicznym współczesnego społeczeństwa.
Pomimo konserwatywnych interwencji, takich jak ćwiczenia pleców Pilates, są rutynowo przepisywane w praktyce klinicznej, większość dotychczasowych badań oceniała ich skuteczność jedynie na podstawie subiektywnych wyników zgłaszanych przez pacjentów z ograniczonymi dostępnymi obiektywnymi danymi, aby wyraźnie wykazać korzyści ćwiczeń Pilates dla wyrównania kręgosłupa i mobilności.
Ponadto dobrze zidentyfikowano przestrzeganie zaleceń przez pacjentów jako przeszkodę w skutecznym programie ćwiczeń w domu, a najbardziej opłacalna strategia poprawy przestrzegania zaleceń przez pacjentów pozostaje nieznana.
Obecne badanie ma zatem na celu wypełnienie tej luki w naszej wiedzy poprzez ocenę zmiany ustawienia kręgosłupa i kinematyki z wykorzystaniem dynamicznych radiogramów wykonanych przed i po 6-tygodniowym programie ćwiczeń fizjoterapeutycznych opartych na Pilates w porównaniu z bardziej ogólnym szpitalnym programem ćwiczeń do pielęgnacji pleców .
Ponadto oceniona zostanie również skuteczność przeprowadzania cotygodniowych przypomnień telefonicznych przez 6 tygodni w celu poprawy krótkoterminowych (6-miesięcznych) i długoterminowych (12-miesięcznych) wyników funkcjonalnych i przestrzegania zaleceń przez pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andy Chien, PhD
- Numer telefonu: 7307 +886-4-22053366
- E-mail: achien@mail.cmu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 404
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Andy Chien, PhD
- Numer telefonu: 7307 +886-4-22053366
- E-mail: achien@mail.cmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przewiduje się, że zostanie zrekrutowanych 100 pacjentów z klinicznymi objawami bólu krzyża (LBP) od co najmniej 3 miesięcy.
Do badania zostanie również zrekrutowanych 25 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Przeważający LBP przez co najmniej trzy kolejne miesiące, zdiagnozowany przez lekarza rehabilitanta
Kryteria wyłączenia:
- . korzeniowe objawy neurologiczne,
- . LBP wywołany urazem,
- . diagnostyka deformacji kręgosłupa typu skolioza czy kręgozmyk,
- . Infekcja lub guz kręgosłupa,
- . Stany reumatologiczne,
- . przebyta operacja kręgosłupa,
- . Historia choroby biodra lub miednicy, która wymagała leczenia,
- . Sprzeczność z ekspozycją radiograficzną, taką jak ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Sterownica
Zdrowe kontrole dopasowane do wieku
|
|
Ćwiczenia ogólne
Uczestnicy bólu krzyża otrzymujący ćwiczenia ogólne
|
|
Ćwiczenia Pilates
Uczestnicy bólu krzyża otrzymujący ćwiczenia Pilates
|
Interwencja ćwiczeń stabilności oparta na metodzie Pilates
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Radiograficzne parametry wyrównania kręgosłupa i miednicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dynamiczne zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej, lędźwi i miednicy wykonane zarówno dla maksymalnego zgięcia, jak i wyprostu zostaną przeanalizowane w celu określenia parametrów, takich jak 1.
Kąt padania miednicy, 2. Kąt pochylenia miednicy, 3. Kąt nachylenia kości krzyżowej, 4. Kąt lędźwiowo-krzyżowy, 5. Kąt lordozy lędźwiowej i 6.
|
12 miesięcy
|
Odcinkowy i globalny zakres ruchu odcinka lędźwiowego kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dynamiczne zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej, lędźwi i miednicy wykonane zarówno dla maksymalnego zgięcia, jak i wyprostu zostaną przeanalizowane w celu określenia odcinka lędźwiowego kręgosłupa i jego udziału w globalnym zakresie ruchu
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusze do określenia zgłaszanego przez pacjentów bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej
|
12 miesięcy
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusze do określenia zgłaszanego przez pacjentów bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej
|
12 miesięcy
|
Krótki formularz-36
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusze do określenia zgłaszanego przez pacjentów bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andy Chien, PhD, China Medical University, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRREC-104-081
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia Pilates
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Tarsus UniversityRekrutacyjny
-
Universidade Gama FilhoNieznany
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrutacyjny
-
University of JaenZakończonyBóle krzyża | Ćwiczenie ciało-umysł | Pilates, stabilność rdzenia | Ćwiczenia PilatesaHiszpania
-
Universidade Cidade de Sao PauloNieznany
-
Universidad de AntioquiaZakończonyZdrowi WolontariuszeKolumbia
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... i inni współpracownicyZakończonyStarzenie się | Ograniczenie mobilności | Równowaga PosturalnaBrazylia
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáZakończonyĆwiczenie | Występ | Młodzi dorośliBrazylia