- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02622789
Účinnost a vliv cvičení fyzikální terapie Pilates na bolesti v kříži
26. července 2016 aktualizováno: China Medical University Hospital
Účinnost a vliv cvičení fyzikální terapie založené na pilates na spinální radiografickou kinematiku a funkční stav u pacientů s bolestmi v kříži
Posouzení účinnosti cvičení fyzikální terapie založené na pilates pro pacienty s bolestí dolní části zad (LBP) a jeho vlivu na pohyb páteře a pacientem uváděnou funkční neschopnost.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolesti dolní části zad (LBP) se stávají hlavním problémem veřejného zdraví spojeným s obrovskou ekonomickou zátěží moderní společnosti.
Navzdory konzervativním intervencím, jako jsou cviky Pilates na záda, jsou v klinické praxi běžně předepisovány, většina dosavadních studií hodnotila jeho účinnost pouze na základě subjektivních výsledků hlášených pacienty s omezenými dostupnými objektivními údaji, které jasně prokázaly přínos cvičení Pilates na vyrovnání páteře a pohyblivost.
Dále bylo dobře identifikováno, že adherence pacientů je překážkou pro efektivní domácí cvičební program a nákladově nejefektivnější strategie pro zlepšení compliance pacientů zůstává neznámá.
Současná studie si proto klade za cíl naplnit tuto mezeru v našich znalostech posouzením změny uspořádání páteře a kinematiky pomocí dynamických rentgenových snímků provedených před a po 6týdenním cvičebním programu založeném na Pilates ve srovnání s generičtějším nemocničním cvičebním programem péče o záda. .
Dále bude také hodnocena účinnost provádění týdenních telefonických připomínek po dobu 6 týdnů na zlepšení krátkodobých (6 měsíců) a dlouhodobých (12 měsíců) funkčních výsledků a kompliance pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 404
- Nábor
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Andy Chien, PhD
- Telefonní číslo: 7307 +886-4-22053366
- E-mail: achien@mail.cmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Předpokládá se, že bude přijato 100 pacientů s klinickými příznaky a symptomy bolesti v dolní části zad (LBP) po dobu alespoň 3 měsíců.
Do studie bude také přijato 25 zdravých kontrolních jedinců stejného věku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Převažující LBP po dobu minimálně tří po sobě jdoucích měsíců podle diagnózy rehabilitačního lékaře
Kritéria vyloučení:
- . Radikulární neurologické příznaky,
- . LBP vyvolaný traumatem,
- . Diagnóza deformace páteře, jako je skolióza nebo spondylolistéza,
- . Infekce páteře nebo nádor,
- . revmatologické stavy,
- . předchozí operace páteře,
- . Porucha kyčle nebo pánve, která vyžadovala léčbu,
- . Rozpor pro radiografickou expozici, jako je těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Řízení
Zdravé kontroly odpovídající věku
|
|
Obecná cvičení
Účastníci bederní bolesti přijímající obecná cvičení
|
|
Cvičení Pilates
Účastníci přijímající cvičení Pilates
|
Intervence cvičení stability založené na metodě Pilates
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Radiografické parametry spino-pánevního vyrovnání
Časové okno: 12 měsíců
|
Toroako-lumbo-pánevní dynamické rentgenové snímky pořízené pro maximální flexi i extenzi budou analyzovány za účelem stanovení parametrů, jako je 1.
Úhel sklonu pánve, 2. Úhel sklonu pánve, 3. Úhel sklonu sakrální, 4. Lumbosakrální úhel, 5. Úhel bederní lordózy a 6.
|
12 měsíců
|
Rentgenový segment bederní páteře a globální rozsah pohybu
Časové okno: 12 měsíců
|
Toroako-lumbo-pánevní dynamické rentgenové snímky pořízené pro maximální flexi i extenzi budou analyzovány, aby se určil segmentální segment bederní páteře a jeho příspěvek ke globálnímu rozsahu pohybu
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Modifikovaný index invalidity Oswestry
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazníky ke zjištění bolesti a funkčního postižení pacientů
|
12 měsíců
|
Roland Morris Dotazník zdravotního postižení
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazníky ke zjištění bolesti a funkčního postižení pacientů
|
12 měsíců
|
Krátký formulář-36
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazníky ke zjištění bolesti a funkčního postižení pacientů
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andy Chien, PhD, China Medical University, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRREC-104-081
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mechanická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan