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Aging With HIV at Younger vs Older Age: a Diverse Population With Distinct Comorbidity Profiles (Aging_in_HIV)

2019년 4월 16일 업데이트: Giovanni Guaraldi, University of Modena and Reggio Emilia

Clinical hypotheses:

The increasing number of people aging with HIV is a matter of fact. Differences in prevalence of comorbidities between the general population and HIV-positive patients are mainly driven by duration of HIV infection rather than chronological age of HIV+ patients.

People aging with HIV display heterogeneous health conditions. Host factors and duration of HIV infection are associated with increased risk of MM, independently from chronological age and these factors are responsible of the prevalence difference of comorbidities and MM in comparison to the general population.

Objectives:

The study objective is to assess the prevalence of, and risk factors for, individual co-morbidities and multi morbidity (MM) between HIV-positive patients with similar duration of HIV infection, but 30 years difference. We compared estimates across both groups to a matched community-based cohort sampled from the general population.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

This study is a case-control study, including antiretroviral therapy (ART)-experienced patients, coming from the two following cohorts:

  • Modena HIV Metabolic Clinic (MHMC) cohort and
  • Romanian HIV cohort (RHC). For this study only patients living with HIV ≥ 20 years will belong to these two cohort. The Aging-Young patients acquired HIV infection in childhood, and Aging-old patients acquired HIV infection above the age of 30.

Aging-Young patients will be matched to Aging-Old patients considering gender and HIV duration (within 1 year interval) (This is the most important matching criteria. The exact number of year of HIV duration since HIV test is the major criteria). An HIV negative test within 5 years prior HIV diagnosis is required in the selection of patients from MHMC to avoid an unpredicted HIV time exposure in these patients.

Then, Aging-young and Aging-old patients will be age, gender matched with a 1: 3 ratio with CINECA (Consorzio Interuniversitario di Calcolo) "ARNO" records (control group, called "HIV-negative group"). The study will analyse 200 HIV Aging-Young and 200 HIV Aging-Old patients in comparison to 1200 controls.

In the first set of analyses, the prevalence of non-infectious comorbidities (NICM) and multimorbidities (MM) in HIV Aging-Young and in HIV Aging-Old groups will be compared to those of HIV-negative group using multivariable logistic regression models. In the second set of analyses, the probability of MM in the HIV Aging-Young cohort will be compared to the HIV Aging-Old one, using multivariable logistic regression models.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

131

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인
        • Hospital Clínic Per A La Recerca Biomèdica
      • Modena, 이탈리아, 41124
        • Univeristy of Modena and ReggioEmilia
      • Sydney, 호주
        • Department of Clinical Research of Holdsworth House Medical Practice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HIV infected and not infected people

설명

Inclusion Criteria:

  • HIV Aging-Old patients will be selected at Modena HIV metabolic Clinic. 200 consecutive patients who satisfy the following criteria:

    • HIV + since 20 year
    • HIV diagnosis occurred when the patient was older than 30 years
    • HIV negative test within 5 years prior HIV diagnosis
    • Multidisciplinary evaluation for comorbidities was performed during 2014
    • On HAART for at least 1 year
  • HIV Aging-Young patients will be selected at Romanian HIV Cohort. 200 consecutive patients who satisfy the following criteria:

    • HIV + since 20 year
    • HIV diagnosis occurred when the patient was younger than 5 years
    • Multidisciplinary evaluation for comorbidities was performed during 2014
    • On HAART for at least 1 year

Exclusion Criteria:

  • Not Applicable

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
HIV Aging-Young
200 patients
HIV Aging-Old
200 patients
controls
1200 patients

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Assess the prevalence of co-morbidities and multimorbidity between HIV-positive patients with similar duration of HIV infection, but 30 years difference
기간: 1 year
Multimorbidity is assessed by physician based on the concurrent presence of > 2 non infectious comorbidities (hypertension, cardiovascular disease, diabetes, etc)
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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