- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02663869
Aging With HIV at Younger vs Older Age: a Diverse Population With Distinct Comorbidity Profiles (Aging_in_HIV)
Clinical hypotheses:
The increasing number of people aging with HIV is a matter of fact. Differences in prevalence of comorbidities between the general population and HIV-positive patients are mainly driven by duration of HIV infection rather than chronological age of HIV+ patients.
People aging with HIV display heterogeneous health conditions. Host factors and duration of HIV infection are associated with increased risk of MM, independently from chronological age and these factors are responsible of the prevalence difference of comorbidities and MM in comparison to the general population.
Objectives:
The study objective is to assess the prevalence of, and risk factors for, individual co-morbidities and multi morbidity (MM) between HIV-positive patients with similar duration of HIV infection, but 30 years difference. We compared estimates across both groups to a matched community-based cohort sampled from the general population.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
This study is a case-control study, including antiretroviral therapy (ART)-experienced patients, coming from the two following cohorts:
- Modena HIV Metabolic Clinic (MHMC) cohort and
- Romanian HIV cohort (RHC). For this study only patients living with HIV ≥ 20 years will belong to these two cohort. The Aging-Young patients acquired HIV infection in childhood, and Aging-old patients acquired HIV infection above the age of 30.
Aging-Young patients will be matched to Aging-Old patients considering gender and HIV duration (within 1 year interval) (This is the most important matching criteria. The exact number of year of HIV duration since HIV test is the major criteria). An HIV negative test within 5 years prior HIV diagnosis is required in the selection of patients from MHMC to avoid an unpredicted HIV time exposure in these patients.
Then, Aging-young and Aging-old patients will be age, gender matched with a 1: 3 ratio with CINECA (Consorzio Interuniversitario di Calcolo) "ARNO" records (control group, called "HIV-negative group"). The study will analyse 200 HIV Aging-Young and 200 HIV Aging-Old patients in comparison to 1200 controls.
In the first set of analyses, the prevalence of non-infectious comorbidities (NICM) and multimorbidities (MM) in HIV Aging-Young and in HIV Aging-Old groups will be compared to those of HIV-negative group using multivariable logistic regression models. In the second set of analyses, the probability of MM in the HIV Aging-Young cohort will be compared to the HIV Aging-Old one, using multivariable logistic regression models.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
HIV Aging-Old patients will be selected at Modena HIV metabolic Clinic. 200 consecutive patients who satisfy the following criteria:
- HIV + since 20 year
- HIV diagnosis occurred when the patient was older than 30 years
- HIV negative test within 5 years prior HIV diagnosis
- Multidisciplinary evaluation for comorbidities was performed during 2014
- On HAART for at least 1 year
HIV Aging-Young patients will be selected at Romanian HIV Cohort. 200 consecutive patients who satisfy the following criteria:
- HIV + since 20 year
- HIV diagnosis occurred when the patient was younger than 5 years
- Multidisciplinary evaluation for comorbidities was performed during 2014
- On HAART for at least 1 year
Exclusion Criteria:
- Not Applicable
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
HIV Aging-Young
200 patients
|
HIV Aging-Old
200 patients
|
controls
1200 patients
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Assess the prevalence of co-morbidities and multimorbidity between HIV-positive patients with similar duration of HIV infection, but 30 years difference
Tijdsspanne: 1 year
|
Multimorbidity is assessed by physician based on the concurrent presence of > 2 non infectious comorbidities (hypertension, cardiovascular disease, diabetes, etc)
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- Aging with HIV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infectie
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving