- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02663869
Aging With HIV at Younger vs Older Age: a Diverse Population With Distinct Comorbidity Profiles (Aging_in_HIV)
Clinical hypotheses:
The increasing number of people aging with HIV is a matter of fact. Differences in prevalence of comorbidities between the general population and HIV-positive patients are mainly driven by duration of HIV infection rather than chronological age of HIV+ patients.
People aging with HIV display heterogeneous health conditions. Host factors and duration of HIV infection are associated with increased risk of MM, independently from chronological age and these factors are responsible of the prevalence difference of comorbidities and MM in comparison to the general population.
Objectives:
The study objective is to assess the prevalence of, and risk factors for, individual co-morbidities and multi morbidity (MM) between HIV-positive patients with similar duration of HIV infection, but 30 years difference. We compared estimates across both groups to a matched community-based cohort sampled from the general population.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
This study is a case-control study, including antiretroviral therapy (ART)-experienced patients, coming from the two following cohorts:
- Modena HIV Metabolic Clinic (MHMC) cohort and
- Romanian HIV cohort (RHC). For this study only patients living with HIV ≥ 20 years will belong to these two cohort. The Aging-Young patients acquired HIV infection in childhood, and Aging-old patients acquired HIV infection above the age of 30.
Aging-Young patients will be matched to Aging-Old patients considering gender and HIV duration (within 1 year interval) (This is the most important matching criteria. The exact number of year of HIV duration since HIV test is the major criteria). An HIV negative test within 5 years prior HIV diagnosis is required in the selection of patients from MHMC to avoid an unpredicted HIV time exposure in these patients.
Then, Aging-young and Aging-old patients will be age, gender matched with a 1: 3 ratio with CINECA (Consorzio Interuniversitario di Calcolo) "ARNO" records (control group, called "HIV-negative group"). The study will analyse 200 HIV Aging-Young and 200 HIV Aging-Old patients in comparison to 1200 controls.
In the first set of analyses, the prevalence of non-infectious comorbidities (NICM) and multimorbidities (MM) in HIV Aging-Young and in HIV Aging-Old groups will be compared to those of HIV-negative group using multivariable logistic regression models. In the second set of analyses, the probability of MM in the HIV Aging-Young cohort will be compared to the HIV Aging-Old one, using multivariable logistic regression models.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
HIV Aging-Old patients will be selected at Modena HIV metabolic Clinic. 200 consecutive patients who satisfy the following criteria:
- HIV + since 20 year
- HIV diagnosis occurred when the patient was older than 30 years
- HIV negative test within 5 years prior HIV diagnosis
- Multidisciplinary evaluation for comorbidities was performed during 2014
- On HAART for at least 1 year
HIV Aging-Young patients will be selected at Romanian HIV Cohort. 200 consecutive patients who satisfy the following criteria:
- HIV + since 20 year
- HIV diagnosis occurred when the patient was younger than 5 years
- Multidisciplinary evaluation for comorbidities was performed during 2014
- On HAART for at least 1 year
Exclusion Criteria:
- Not Applicable
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
HIV Aging-Young
200 patients
|
HIV Aging-Old
200 patients
|
controls
1200 patients
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Assess the prevalence of co-morbidities and multimorbidity between HIV-positive patients with similar duration of HIV infection, but 30 years difference
Ramy czasowe: 1 year
|
Multimorbidity is assessed by physician based on the concurrent presence of > 2 non infectious comorbidities (hypertension, cardiovascular disease, diabetes, etc)
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aging with HIV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna