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Parental Perspectives of Using Toy Cars on Social Interactions of Preschool Children With Mobility Impairments

2016년 11월 8일 업데이트: University of Ulster

Parental Perspectives of Using Modified Toy Cars on the Social Interactions of Preschool Children With Mobility Impairments.

The purpose of this study is to investigate parental attitudes towards their child who has a mobility impairment, to using a modified electric toy car, and to evaluate from their perspective, if it facilitated social interaction for their child with mobility impairment.

연구 개요

상세 설명

Project Aims:

The overall aim of the project is to investigate parental perspectives on the impact of using a modified electric toy car on social interactions of pre-school children with mobility impairments, over an 8 week period.

A secondary aim is to understand from the parent's perspective, features of the toy car they valued and features they feel could be changed to improve the experience for their child.

Methods:

Participants will be recruited via a charity in Northern Ireland who supports parents of children with Spina Bifida who have mobility impairments (SHINE). Once participants are confirmed, they will attend clinic appointments at Musgrave Park Hospital, Belfast. At clinic, the principle investigator will complete an assessment of the child to determine what modifications are required to support the child in the toy car as well as modifications to access drive functions.

The participants will be shown 3 possible toy car options and the child will have the opportunity to try driving the cars. Parents will then select the toy car they wish to use allowing them to consider aesthetic features. Giving the parents the option of selecting the car enhances patient and public involvement in the study.

Following this, the car will be ordered and modifications completed. The rehabilitation engineer will complete a medical device risk assessment on each car to ensure safety. A second appointment will then evaluate modifications, complete final adjustments and a safety handover.

Parents will be asked to use the toy car during social interactions with the child over an 8 week period. They will be asked to keep a log of their experiences over this time. Following this, the principle investigator will complete semi-structured interviews with the parents to determine their experiences of using the toy car.

Sample size: 5 child participants aged between 12 months and 47 months.

Outcome measures: Semi structured interviews will be completed with parents after 8 week trial intervention. In addition the PIADS will be completed before and after the trial to see if this can predict the likelihood for the parents to use the modified toy car, and what impact it has on their quality of life.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Children aged between 12 months and 3 years, 11 months.
  • Parents or Guardians aged 18 years and over, fluent English language speakers.
  • Children who are unable to walk independently.
  • Children who have no experience of using powered wheelchairs.
  • Children who do not have a diagnosed severe learning disability.
  • Children, who are medically stable, do not require ventilation or suction and can maintain upright head positioning when seated on a flat surface.

Exclusion Criteria:

  • Children with a diagnosis of severe learning disability.
  • Children, who are currently medically unwell, require ventilation, suction and can't maintain an upright head position when seated on a flat surface.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Toy car
The intervention is the provision of an electric toy car. This toy car will be modified to meet the postural and hand control preference of each child participant.

The intervention is the provision of an electric toy car. This toy car will be modified to meet the postural and hand control preference of each child participant.

The child will have the toy car for an 8 week trial period. Parents and child will be instructed in the safe use of the toy car, given written guidelines, and encouraged to use frequently.

Parents will keep a log of what days they use the toy car, where and for how long.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Parent Interview
기간: on completion of 8 week trial
Semi-structured interview investigating impact on child's play and social experiences, reactions of child and others; barriers to using car; parent response and emotions to child using car; ideas to improve the experience; would they/child continue to use the toy car.
on completion of 8 week trial

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale (PIADS) - Jutai & Day 2002
기간: Baseline and on completion of 8 week trial
Standardised Questionnaire used to determine if the assistive device improves the perceived quality of life of users; and can predict the retention or abandonment of the device.
Baseline and on completion of 8 week trial

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jackie Casey, MSc, University of Ulster
  • 연구 의자: Laura McKeown, PhD, University of Ulster

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

On completion of study - data will be analyzed and disseminated through paper/ conference presentations. All data will be anonymized.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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